Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткосрочные эффекты фотодинамической терапии при базально-клеточной карциноме

17 ноября 2009 г. обновлено: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Целью данного исследования является оценка эффективности фотодинамической терапии при лечении базальноклеточного рака (БКР) и факторов, влияющих на скорость ответа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предпосылки и цель. Базально-клеточная карцинома (БКК) является наиболее распространенным раком кожи. Фотодинамическая терапия как новый неинвазивный терапевтический подход может считаться ценной стратегией. Это исследование было разработано с целью оценки эффективности ФДТ при лечении БКК и факторов, которые могут повлиять на частоту ответа.

Материалы и методы. Это клиническое исследование было проведено на 28 БКК. Пациентов лечили АЛК-ФДТ ежемесячно в течение 1-6 сеансов и оценивали клинический ответ, косметические результаты и возможные побочные эффекты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически доказанный БКК

Критерий исключения:

  • Язва грызунов
  • Тип морфеи
  • АНА +
  • Фотосенсибилизация или фотодерматоз в анамнезе или проглатывание фототоксичных веществ.
  • Наркотики в течение последнего месяца
  • Беременность
  • Грудное вскармливание
  • Возраст < 18
  • История другого терапевтического вмешательства по поводу рака молочной железы в течение последних 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ВСС, ALA-PDT
Пациенты с гистологически подтвержденным базально-клеточным раком, которые были кандидатами на лечение с помощью АЛК-ФДТ.
Радиация: фотодинамическая терапия
лечение БКК кремом 5_ALA 20% местно 1 раз в месяц + фотодинамическая терапия (красный свет) 120 Дж/см2 1 раз в месяц
Другие имена:
  • PDT 1200L Waldman Medizintechnik, Вилленген; Швеннинген, Германия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Zohreh Tehranchi-nia, assist.prof., Skin Research Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 ноября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2009 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • pdt1
  • NCT00985830 (Другой номер гранта/финансирования: skin research center of ShaheedBMU)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться