Krótkoterminowe efekty terapii fotodynamicznej w raku podstawnokomórkowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp i cel: Rak podstawnokomórkowy (BCC) jest najczęściej występującym nowotworem skóry. Terapię fotodynamiczną _jako nową, nieinwazyjną metodę terapeutyczną _można uznać za wartościową strategię. Niniejsze badanie zostało zaprojektowane w celu oceny skuteczności PDT w leczeniu BCC oraz czynników, które mogą wpływać na odsetek odpowiedzi.
Materiały i metody: Było to badanie kliniczne przeprowadzone na 28 BCC. Pacjenci byli leczeni ALA-PDT co miesiąc przez 1-6 sesji i oceniani pod kątem odpowiedzi klinicznej, rezultatów kosmetycznych i prawdopodobnych skutków ubocznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologicznie potwierdzone BCC
Kryteria wyłączenia:
- Wrzód gryzoni
- typu Morphea
- ANA +
- Historia nadwrażliwości na światło lub fotodermatozy lub spożycia substancji fototoksycznych
- Narkotyki w ciągu ostatniego miesiąca
- Ciąża
- Karmienie piersią
- Wiek < 18 lat
- Historia innej interwencji terapeutycznej dla bcc w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: BCC, ALA-PDT
Pacjenci z potwierdzonym histologicznie rakiem podstawnokomórkowym, którzy byli kandydatami do leczenia ALA-PDT
|
leczenie bcc kremem 5_ALA 20% podanie miejscowe raz w miesiącu + terapia fotodynamiczna (światło czerwone) 120 j/cm2 raz w miesiącu
Inne nazwy:
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Zohreh Tehranchi-nia, assist.prof., Skin Research Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- pdt1
- NCT00985830 (Inny numer grantu/finansowania: skin research center of ShaheedBMU)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .