Kortsiktige effekter av fotodynamisk terapi ved basalcellekarsinom
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og mål: Basalcellekarsinom (BCC) er den vanligste hudkreften. Fotodynamisk terapi _som en ny, ikke-invasiv terapeutisk tilnærming _kan betraktes som en verdifull strategi. Denne studien ble designet med sikte på å evaluere effekten av PDT ved behandling av BCC og faktorer som kan påvirke responsraten.
Materialer og metoder: Dette var en klinisk studie som ble utført på 28 BCC. Pasientene ble behandlet med ALA-PDT månedlig i 1-6 økter og evaluert for klinisk respons, kosmetiske resultater og sannsynlige bivirkninger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk påviste BCC
Ekskluderingskriterier:
- Gnagersår
- Morphea type
- ANA +
- Anamnese med fotosensitivitet eller fotodermatose eller inntak av fototoksisk
- Narkotika siste måned
- Svangerskap
- Amming
- Alder <18
- Historie om en annen terapeutisk intervensjon for bcc i løpet av de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BCC, ALA-PDT
Pasienter med histologisk påvist basalcellekarsinom som var kandidater for behandling med ALA-PDT
|
behandling av bcc med 5_ALA krem 20 % topisk administrering én gang månedlig+ fotodynamisk terapi (rødt lys) 120 j/cm2 én gang månedlig
Andre navn:
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zohreh Tehranchi-nia, assist.prof., Skin Research Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- pdt1
- NCT00985830 (Annet stipend/finansieringsnummer: skin research center of ShaheedBMU)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .