Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobé účinky fotodynamické terapie u bazaliomu

17. listopadu 2009 aktualizováno: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Účelem této studie je zhodnotit účinnost fotodynamické terapie v léčbě bazaliomu (BCC) a faktorů, které ovlivňují míru odpovědi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska a cíl: Bazaliom (BCC) je nejčastějším kožním nádorem. Fotodynamickou terapii – jako nový, neinvazivní terapeutický přístup – lze považovat za cennou strategii. Tato studie byla navržena s cílem zhodnotit účinnost PDT v léčbě BCC a faktory, které mohou ovlivnit míru odpovědi.

Materiály a metody: Toto byla klinická studie, která byla provedena na 28 BCC. Pacienti byli léčeni ALA-PDT měsíčně po dobu 1-6 sezení a byla hodnocena klinická odpověď, kosmetické výsledky a pravděpodobné vedlejší účinky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky prokázané BCC

Kritéria vyloučení:

  • Vřed hlodavců
  • Typ Morphea
  • ANA +
  • Anamnéza fotosenzitivity nebo fotodermatózy nebo požití fototoxických látek
  • Drogy za poslední měsíc
  • Těhotenství
  • Kojení
  • Věk < 18
  • Anamnéza jiné terapeutické intervence pro bcc během posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BCC, ALA-PDT
Pacienti s histologicky prokázaným bazaliomem, kteří byli kandidáty na léčbu ALA-PDT
Záření: fotodynamická terapie
léčba bcc krémem 5_ALA 20% topická aplikace jednou měsíčně + fotodynamická terapie (červené světlo) 120 j/cm2 jednou měsíčně
Ostatní jména:
  • PDT 1200L Waldman Medizintechnik, Villengen; Schwenningen, Německo

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zohreh Tehranchi-nia, assist.prof., Skin Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • pdt1
  • NCT00985830 (Jiné číslo grantu/financování: skin research center of ShaheedBMU)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bazaliom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit