Kurzfristige Auswirkungen der photodynamischen Therapie beim Basalzellkarzinom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Ziel: Das Basalzellkarzinom (BCC) ist der häufigste Hautkrebs. Die photodynamische Therapie kann als neuartiger, nicht-invasiver Therapieansatz als wertvolle Strategie angesehen werden. Diese Studie wurde mit dem Ziel konzipiert, die Wirksamkeit der PDT bei der Behandlung von BCC und Faktoren zu bewerten, die die Ansprechrate beeinflussen können.
Materialien und Methoden: Dies war eine klinische Studie, die an 28 BCCs durchgeführt wurde. Die Patienten wurden monatlich für 1–6 Sitzungen mit ALA-PDT behandelt und auf klinisches Ansprechen, kosmetische Ergebnisse und wahrscheinliche Nebenwirkungen untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch nachgewiesene BCCs
Ausschlusskriterien:
- Nagetiergeschwür
- Morphea-Typ
- ANA +
- Vorgeschichte von Lichtempfindlichkeit oder Lichtdermatose oder Einnahme von Lichtgiften
- Drogen im letzten Monat
- Schwangerschaft
- Stillen
- Alter < 18
- Anamnese einer anderen therapeutischen Intervention bei Basalzellkarzinom in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: BCC, ALA-PDT
Patienten mit histologisch nachgewiesenem Basalzellkarzinom, die Kandidaten für eine Behandlung mit ALA-PDT waren
|
Behandlung von BCC mit 5_ALA-Creme 20 % topische Anwendung einmal monatlich + photodynamische Therapie (Rotlicht) 120 j/cm2 einmal monatlich
Andere Namen:
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Zohreh Tehranchi-nia, assist.prof., Skin Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- pdt1
- NCT00985830 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: skin research center of ShaheedBMU)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .