Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fotodinamikus terápia rövid távú hatásai bazális sejtes karcinómában

2009. november 17. frissítette: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
A tanulmány célja a fotodinamikus terápia hatékonyságának értékelése a bazálissejtes karcinóma (BCC) kezelésében, valamint a válaszarányt befolyásoló tényezők.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér és cél: A bazális sejtes karcinóma (BCC) a leggyakoribb bőrrák. A fotodinamikus terápia _mint újszerű, non-invazív terápiás megközelítés _értékes stratégiának tekinthető. Ezt a vizsgálatot azzal a céllal tervezték, hogy értékelje a PDT hatékonyságát a BCC kezelésében és a válaszarányt befolyásoló tényezőket.

Anyagok és módszerek: Ez egy klinikai vizsgálat volt, amelyet 28 BCC-n végeztek. A betegeket havonta ALA-PDT-vel kezelték 1-6 alkalommal, és értékelték a klinikai választ, a kozmetikai eredményeket és a valószínű mellékhatásokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag bizonyított BCC-k

Kizárási kritériumok:

  • Rágcsáló fekély
  • Morphea típus
  • ANA +
  • Fényérzékenység vagy fotodermatózis anamnézisében vagy fototoxikus anyag lenyelése
  • Kábítószer az elmúlt hónapban
  • Terhesség
  • Szoptatás
  • Életkor < 18
  • Egy másik terápiás beavatkozás a Bcc-re az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BCC, ALA-PDT
Szövettanilag igazolt bazálissejtes karcinómában szenvedő betegek, akiket ALA-PDT-kezelésre jelöltek
Sugárzás: fotodinamikus terápia
bcc kezelése 5_ALA krémmel 20% helyi adagolás havonta egyszer+ fotodinamikus terápia (piros fény) 120 j/cm2 havonta egyszer
Más nevek:
  • PDT 1200L Waldman Medizintechnik, Villengen; Schwenningen, Németország

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zohreh Tehranchi-nia, assist.prof., Skin Research Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 17.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2009. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • pdt1
  • NCT00985830 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: skin research center of ShaheedBMU)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bazális sejtes karcinóma

Klinikai vizsgálatok a fotodinamikus terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel