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Effets à court terme de la thérapie photodynamique dans le carcinome basocellulaire

17 novembre 2009 mis à jour par: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la thérapie photodynamique dans le traitement du carcinome basocellulaire (CBC) et les facteurs qui affectent le taux de réponse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte et objectif : Le carcinome basocellulaire (CBC) est le cancer de la peau le plus courant. La thérapie photodynamique _ en tant que nouvelle approche thérapeutique non invasive _ peut être considérée comme une stratégie précieuse. Cette étude a été conçue dans le but d'évaluer l'efficacité de la PDT dans le traitement du CBC et les facteurs pouvant affecter le taux de réponse.

Matériels et méthodes : Il s'agissait d'un essai clinique qui a été réalisé sur 28 CBC. Les patients ont été traités par ALA-PDT tous les mois pendant 1 à 6 séances et évalués pour la réponse clinique, les résultats cosmétiques et les effets secondaires probables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • CBC prouvés histologiquement

Critère d'exclusion:

  • Ulcère de rongeur
  • Type de morphée
  • ANA +
  • Antécédents de photosensibilité ou photodermatose ou ingestion de phototoxique
  • Drogues au cours du mois dernier
  • Grossesse
  • Allaitement maternel
  • Âge< 18
  • Antécédents d'une autre intervention thérapeutique pour le CBC au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: BCC, ALA-PDT
Patients atteints d'un carcinome basocellulaire histologiquement prouvé qui étaient candidats à un traitement par ALA-PDT
traitement du CBC avec crème 5_ALA 20 % administration topique une fois par mois + thérapie photodynamique (lumière rouge) 120 j/cm2 une fois par mois
Autres noms:
  • PDT 1200L Waldman Medizintechnik, Villengen ; Schwenningen, Allemagne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zohreh Tehranchi-nia, assist.prof., Skin Research Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2009

Première publication (Estimation)

18 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 novembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2009

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • pdt1
  • NCT00985830 (Autre subvention/numéro de financement: skin research center of ShaheedBMU)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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