- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01015898
Kortsigtede effekter af fotodynamisk terapi ved basalcellekarcinom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og mål: Basalcellekarcinom (BCC) er den mest almindelige hudkræft. Fotodynamisk terapi _som en ny, ikke-invasiv terapeutisk tilgang _kan betragtes som en værdifuld strategi. Denne undersøgelse blev designet med det formål at evaluere effektiviteten af PDT til behandling af BCC og faktorer, der kan påvirke responsraten.
Materialer og metoder: Dette var et klinisk forsøg, som blev udført på 28 BCC'er. Patienterne blev behandlet med ALA-PDT månedligt i 1-6 sessioner og evalueret for klinisk respons, kosmetiske resultater og sandsynlige bivirkninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk påviste BCC'er
Ekskluderingskriterier:
- Gnaversår
- Morphea type
- ANA +
- Anamnese med fotosensitivitet eller fotodermatose eller indtagelse af fototoksisk
- Narkotika i sidste måned
- Graviditet
- Amning
- Alder <18
- Anamnese med en anden terapeutisk intervention for bcc i de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BCC, ALA-PDT
Patienter med histologisk dokumenteret basalcellekarcinom, som var kandidater til behandling med ALA-PDT
|
behandling af bcc med 5_ALA creme 20 % topisk administration én gang om måneden+ fotodynamisk terapi (rødt lys) 120 j/cm2 én gang om måneden
Andre navne:
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zohreh Tehranchi-nia, assist.prof., Skin Research Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- pdt1
- NCT00985830 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: skin research center of ShaheedBMU)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .