Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortsigtede effekter af fotodynamisk terapi ved basalcellekarcinom

17. november 2009 opdateret af: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​fotodynamisk terapi til behandling af basalcellekarcinom (BCC) og faktorer, der påvirker responsraten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og mål: Basalcellekarcinom (BCC) er den mest almindelige hudkræft. Fotodynamisk terapi _som en ny, ikke-invasiv terapeutisk tilgang _kan betragtes som en værdifuld strategi. Denne undersøgelse blev designet med det formål at evaluere effektiviteten af ​​PDT til behandling af BCC og faktorer, der kan påvirke responsraten.

Materialer og metoder: Dette var et klinisk forsøg, som blev udført på 28 BCC'er. Patienterne blev behandlet med ALA-PDT månedligt i 1-6 sessioner og evalueret for klinisk respons, kosmetiske resultater og sandsynlige bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk påviste BCC'er

Ekskluderingskriterier:

  • Gnaversår
  • Morphea type
  • ANA +
  • Anamnese med fotosensitivitet eller fotodermatose eller indtagelse af fototoksisk
  • Narkotika i sidste måned
  • Graviditet
  • Amning
  • Alder <18
  • Anamnese med en anden terapeutisk intervention for bcc i de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BCC, ALA-PDT
Patienter med histologisk dokumenteret basalcellekarcinom, som var kandidater til behandling med ALA-PDT
Stråling: fotodynamisk terapi
behandling af bcc med 5_ALA creme 20 % topisk administration én gang om måneden+ fotodynamisk terapi (rødt lys) 120 j/cm2 én gang om måneden
Andre navne:
  • PDT 1200L Waldman Medizintechnik, Villengen; Schwenningen, Tyskland

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zohreh Tehranchi-nia, assist.prof., Skin Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2009

Først opslået (Skøn)

18. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • pdt1
  • NCT00985830 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: skin research center of ShaheedBMU)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Basalcellekarcinom

Kliniske forsøg med fotodynamisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner