Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korttidseffekter av fotodynamisk terapi vid basalcellscancer

17 november 2009 uppdaterad av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av fotodynamisk terapi vid behandling av basalcellscancer (BCC) och faktorer som påverkar svarsfrekvensen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och syfte: Basalcellscancer (BCC) är den vanligaste hudcancern. Fotodynamisk terapi _som en ny, icke-invasiv terapeutisk metod _kan betraktas som en värdefull strategi. Denna studie utformades med syftet att utvärdera effektiviteten av PDT vid behandling av BCC och faktorer som kan påverka svarsfrekvensen.

Material och metoder: Detta var en klinisk prövning som gjordes på 28 BCC. Patienterna behandlades med ALA-PDT varje månad under 1-6 sessioner och utvärderades med avseende på klinisk respons, kosmetiska resultat och troliga biverkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bevisade BCC

Exklusions kriterier:

  • Gnagarsår
  • Morphea typ
  • ANA +
  • Historik av ljuskänslighet eller fotodermatos eller intag av fototoxisk
  • Droger under förra månaden
  • Graviditet
  • Amning
  • Ålder <18
  • Historik om en annan terapeutisk intervention för bcc under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BCC, ALA-PDT
Patienter med histologiskt bevisat basalcellscancer som var kandidater för behandling med ALA-PDT
Strålning: fotodynamisk terapi
behandling av bcc med 5_ALA kräm 20 % topikal administrering en gång i månaden+ fotodynamisk terapi (rött ljus) 120 j/cm2 en gång i månaden
Andra namn:
  • PDT 1200L Waldman Medizintechnik, Villengen; Schwenningen, Tyskland

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Zohreh Tehranchi-nia, assist.prof., Skin Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2009

Första postat (Uppskatta)

18 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 november 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2009

Senast verifierad

1 november 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • pdt1
  • NCT00985830 (Annat bidrag/finansieringsnummer: skin research center of ShaheedBMU)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera