- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01015898
Fotodynaamisen hoidon lyhytaikaiset vaikutukset tyvisolukarsinoomassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja tavoite: Basaalisolusyöpä (BCC) on yleisin ihosyöpä. Fotodynaaminen hoito _uutuutena, ei-invasiivisena terapeuttisena lähestymistapana _voidaan pitää arvokkaana strategiana. Tämä tutkimus suunniteltiin PDT:n tehokkuuden arvioimiseksi BCC:n hoidossa ja tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa vastenopeuteen.
Materiaalit ja menetelmät: Tämä oli kliininen tutkimus, joka tehtiin 28 BCC:llä. Potilaita hoidettiin ALA-PDT:llä kuukausittain 1-6 istunnon ajan ja arvioitiin kliinisen vasteen, kosmeettisten tulosten ja todennäköisten sivuvaikutusten suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti todistetut BCC:t
Poissulkemiskriteerit:
- Jyrsijän haavauma
- Morphea tyyppi
- ANA +
- Aiempi valoherkkyys tai valodermatoosi tai fototoksisten aineiden nauttiminen
- Huumeet viime kuussa
- Raskaus
- Imetys
- Ikä < 18
- Toisen terapeuttisen toimenpiteen historia piilokopiolle viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BCC, ALA-PDT
Potilaat, joilla on histologisesti todistettu tyvisolusyöpä ja jotka olivat ehdokkaita ALA-PDT-hoitoon
|
bcc:n hoito 5_ALA-voiteella 20 % paikallisesti kerran kuukaudessa+ fotodynaaminen hoito (punainen valo) 120 j/cm2 kerran kuukaudessa
Muut nimet:
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Zohreh Tehranchi-nia, assist.prof., Skin Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- pdt1
- NCT00985830 (Muu apuraha/rahoitusnumero: skin research center of ShaheedBMU)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .