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光动力疗法在基底细胞癌中的短期效果

本研究的目的是评估光动力疗法治疗基底细胞癌(BCC)的疗效和影响反应率的因素。

研究概览

地位

完全的

详细说明

背景和目的:基底细胞癌 (BCC) 是最常见的皮肤癌。光动力疗法 _ 作为一种新颖的非侵入性治疗方法 _ 可能被认为是一种有价值的策略。 本研究旨在评估 PDT 治疗 BCC 的疗效以及可能影响缓解率的因素。

材料和方法:这是对 28 个 BCC 进行的临床试验。 患者每月接受 ALA-PDT 治疗 1-6 次,并评估临床反应、美容效果和可能的副作用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 阶段1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 经组织学证实的基底细胞癌

排除标准:

  • 啮齿动物溃疡
  • 硬斑型
  • 全日空 +
  • 光敏性或光照性皮肤病史或摄入光毒性物质
  • 上个月吸毒
  • 怀孕
  • 母乳喂养
  • 年龄 < 18
  • 过去 6 个月内对 bcc 的另一种治疗干预史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:BCC、ALA-PDT
适合接受 ALA-PDT 治疗的经组织学证实的基底细胞癌患者
用 5_ALA 乳膏治疗基底细胞癌 20% 局部给药每月一次 + 光动力疗法(红光)120 j/cm2 每月一次
其他名称:
  • PDT 1200L Waldman Medizintechnik,菲伦根;德国施文宁根

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zohreh Tehranchi-nia, assist.prof.、Skin Research Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月1日

初级完成 (实际的)

2008年7月1日

研究完成 (实际的)

2008年9月1日

研究注册日期

首次提交

2009年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2009年11月17日

首次发布 (估计)

2009年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年11月17日

最后验证

2009年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • pdt1
  • NCT00985830 (其他赠款/资助编号:skin research center of ShaheedBMU)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

光动力疗法的临床试验

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