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박출률이 보존된 심부전의 분류

2019년 5월 21일 업데이트: Sanjiv Shah, Northwestern University

박출률이 보존된 심부전의 병인, 병태생리, 유전적 분류

이 연구의 목적은 박출률 보존 심부전(HFpEF)의 이질성 장애에 대한 분류 체계를 만드는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

HFpEF 환자는 다양한 병인 및 병리생리학을 가진 이질적인 그룹으로, 이러한 환자를 관리하고 임상 시험에 등록하는 데 어려움을 겪는 데 큰 역할을 할 수 있습니다. HFpEF 환자 치료의 주요 발전은 병인학, 병태생리학 및/또는 유전적 요인과 기계 학습 분석을 기반으로 한 분류 시스템입니다. 이 연구의 궁극적인 목표는 환자 간의 병인학적, 병태생리학적 및 유전적 차이를 기반으로 HFpEF 환자를 더 잘 분류할 수 있음을 입증하는 것입니다. 성공할 경우 이 연구는 (1) HFpEF 환자의 새로운 위험 평가 및 (2) HFpEF의 특정 하위 집합을 대상으로 하는 보다 유익한 임상 시험으로 이어질 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

514

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

좌심실 박출률 > 50%의 심부전 징후 또는 증상이 있는 모든 환자는 본 연구에 적합합니다.

설명

포함 기준:

  • 나이 > 21세
  • 울혈성 심부전의 징후 또는 증상
  • 좌심실 박출률 > 50%

제외 기준:

  • 심한 판막 심장 질환
  • 심장 이식의 역사
  • 좌심실 박출률 < 35%와 관련된 심부전의 이전 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
HFpEF
HFpEF 코호트(관찰 연구)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심부전 입원
기간: 일년
일년
심혈관 입원
기간: 일년
일년
사망률 - 모든 원인 및 심혈관
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
운동 능력(최대 VO2)
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sanjiv J Shah, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 21일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 10일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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