Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klassificering av hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion

21 maj 2019 uppdaterad av: Sanjiv Shah, Northwestern University

Etiologisk, patofysiologisk och genetisk klassificering av hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion

Syftet med denna studie är att skapa ett klassificeringssystem för den heterogena sjukdomen hjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter med HFpEF är en heterogen grupp med varierande etiologi och patofysiologi, vilket kan spela en stor roll i svårigheten att hantera dessa patienter och registrera dem i kliniska prövningar. Ett stort framsteg i vården av patienter med HFpEF skulle vara ett klassificeringssystem baserat på etiologi, patofysiologi och/eller genetiska faktorer samt maskininlärningsanalyser. Det slutliga målet med denna studie är att visa att det är möjligt att bättre klassificera patienter med HFpEF baserat på etiologiska, patofysiologiska och genetiska skillnader mellan patienter. Om den lyckas kan denna studie leda till: (1) ny riskuppskattning hos patienter med HFpEF och (2) mer fruktbara kliniska prövningar baserade på inriktning på specifika undergrupper av HFpEF.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

514

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med tecken eller symtom på hjärtsvikt med vänsterkammars ejektionsfraktion > 50 % är berättigade till studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 21 år
  • Tecken eller symtom på kronisk hjärtsvikt
  • Vänster ventrikulär ejektionsfraktion > 50 %

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig hjärtklaffsjukdom
  • Historik av hjärttransplantation
  • Tidigare historia av hjärtsvikt associerad med vänsterkammars ejektionsfraktion < 35 %

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
HFpEF
HFpEF-kohort (observationsstudie)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hjärtsvikt sjukhusvistelse
Tidsram: 1 år
1 år
Kardiovaskulär sjukhusvistelse
Tidsram: 1 år
1 år
Dödlighet - alla orsaker och kardiovaskulära
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Träningskapacitet (topp VO2)
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Utredare

  • Huvudutredare: Sanjiv J Shah, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

21 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

21 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2009

Första postat (Uppskatta)

14 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AHA 0835488N

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera