Classificazione dell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata
21 maggio 2019 aggiornato da: Sanjiv Shah, Northwestern University
Classificazione eziologica, fisiopatologica e genetica dell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata
Lo scopo di questo studio è creare un sistema di classificazione per il disturbo eterogeneo dell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFpEF).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I pazienti con HFpEF sono un gruppo eterogeneo con eziologia e fisiopatologia variabili, che possono svolgere un ruolo importante nella difficoltà nella gestione di questi pazienti e nel loro arruolamento negli studi clinici.
Un importante progresso nella cura dei pazienti con HFpEF sarebbe un sistema di classificazione basato su eziologia, fisiopatologia e/o fattori genetici, nonché analisi di apprendimento automatico.
L'obiettivo finale di questo studio è dimostrare che è possibile classificare meglio i pazienti con HFpEF sulla base delle differenze eziologiche, fisiopatologiche e genetiche tra i pazienti.
In caso di successo, questo studio potrebbe portare a: (1) una nuova stima del rischio nei pazienti con HFpEF e (2) studi clinici più fruttuosi basati sul targeting di sottogruppi specifici di HFpEF.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
514
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con segni o sintomi di scompenso cardiaco con frazione di eiezione ventricolare sinistra > 50% sono eleggibili per lo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 21 anni
- Segni o sintomi di insufficienza cardiaca congestizia
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra > 50%
Criteri di esclusione:
- Grave cardiopatia valvolare
- Storia del trapianto cardiaco
- Storia precedente di insufficienza cardiaca associata a frazione di eiezione ventricolare sinistra < 35%
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
HFpEF
Coorte HFpEF (studio osservazionale)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ricovero per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
|
|
Ricovero cardiovascolare
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
|
|
Mortalità - tutte le cause e cardiovascolare
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Capacità di esercizio (picco VO2)
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sanjiv J Shah, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Shah SJ, Katz DH, Selvaraj S, Burke MA, Yancy CW, Gheorghiade M, Bonow RO, Huang CC, Deo RC. Phenomapping for novel classification of heart failure with preserved ejection fraction. Circulation. 2015 Jan 20;131(3):269-79. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.010637. Epub 2014 Nov 14.
- Rich JD, Burns J, Freed BH, Maurer MS, Burkhoff D, Shah SJ. Meta-Analysis Global Group in Chronic (MAGGIC) Heart Failure Risk Score: Validation of a Simple Tool for the Prediction of Morbidity and Mortality in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. J Am Heart Assoc. 2018 Oct 16;7(20):e009594. doi: 10.1161/JAHA.118.009594.
- Freed BH, Daruwalla V, Cheng JY, Aguilar FG, Beussink L, Choi A, Klein DA, Dixon D, Baldridge A, Rasmussen-Torvik LJ, Maganti K, Shah SJ. Prognostic Utility and Clinical Significance of Cardiac Mechanics in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Importance of Left Atrial Strain. Circ Cardiovasc Imaging. 2016 Mar;9(3):10.1161/CIRCIMAGING.115.003754 e003754. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.115.003754.
- Unger ED, Dubin RF, Deo R, Daruwalla V, Friedman JL, Medina C, Beussink L, Freed BH, Shah SJ. Association of chronic kidney disease with abnormal cardiac mechanics and adverse outcomes in patients with heart failure and preserved ejection fraction. Eur J Heart Fail. 2016 Jan;18(1):103-12. doi: 10.1002/ejhf.445. Epub 2015 Dec 3.
- Katz DH, Burns JA, Aguilar FG, Beussink L, Shah SJ. Albuminuria is independently associated with cardiac remodeling, abnormal right and left ventricular function, and worse outcomes in heart failure with preserved ejection fraction. JACC Heart Fail. 2014 Dec;2(6):586-96. doi: 10.1016/j.jchf.2014.05.016. Epub 2014 Oct 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2008
Completamento primario (Effettivo)
21 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
21 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
14 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AHA 0835488N
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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