Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívelégtelenség osztályozása megőrzött kilökődési frakcióval

2019. május 21. frissítette: Sanjiv Shah, Northwestern University

A megőrzött kilökődési frakcióval járó szívelégtelenség etiológiai, patofiziológiai és genetikai osztályozása

A tanulmány célja egy osztályozási rendszer létrehozása a megőrzött ejekciós frakcióval (HFpEF) járó heterogén szívelégtelenségre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A HFpEF-ben szenvedő betegek heterogén csoportot alkotnak, eltérő etiológiával és patofiziológiával, ami nagy szerepet játszhat az ilyen betegek kezelésének és klinikai vizsgálatokba való bevonásának nehézségében. A HFpEF-ben szenvedő betegek ellátásában jelentős előrelépést jelentene egy etiológián, patofiziológián és/vagy genetikai tényezőkön, valamint gépi tanulási elemzéseken alapuló osztályozási rendszer. A tanulmány végső célja annak bemutatása, hogy lehetséges a HFpEF-ben szenvedő betegek jobb osztályozása a betegek közötti etiológiai, patofiziológiai és genetikai különbségek alapján. Ha sikeres lesz, ez a tanulmány a következőkhöz vezethet: (1) új kockázatbecslés a HFpEF-ben szenvedő betegeknél, és (2) eredményesebb klinikai vizsgálatok a HFpEF specifikus alcsoportjainak megcélzása alapján.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

514

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban részt vehet minden olyan beteg, akinek szívelégtelenség jelei vagy tünetei 50%-nál nagyobb bal kamrai ejekciós frakcióval rendelkeznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 21 év
  • Pangásos szívelégtelenség jelei vagy tünetei
  • A bal kamra ejekciós frakciója > 50%

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szívbillentyű-betegség
  • Szívátültetés története
  • Korábbi szívelégtelenség a bal kamrai ejekciós frakcióval összefüggésben <35%

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
HFpEF
HFpEF kohorsz (megfigyelési vizsgálat)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szívelégtelenség kórházi kezelés
Időkeret: 1 év
1 év
Szív- és érrendszeri kórházi kezelés
Időkeret: 1 év
1 év
Halálozás - minden ok és szív- és érrendszeri
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyakorló kapacitás (csúcs VO2)
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sanjiv J Shah, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 10.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AHA 0835488N

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel