Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klassifisering av hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon

21. mai 2019 oppdatert av: Sanjiv Shah, Northwestern University

Etiologisk, patofysiologisk og genetisk klassifisering av hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon

Formålet med denne studien er å lage et klassifiseringssystem for den heterogene lidelsen hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter med HFpEF er en heterogen gruppe med varierende etiologi og patofysiologi, som kan spille en stor rolle i vanskeligheten med å håndtere disse pasientene og melde dem inn i kliniske studier. Et stort fremskritt i behandlingen av pasienter med HFpEF vil være et klassifiseringssystem basert på etiologi, patofysiologi og/eller genetiske faktorer samt maskinlæringsanalyser. Det endelige målet med denne studien er å demonstrere at det er mulig å bedre klassifisere pasienter med HFpEF basert på etiologiske, patofysiologiske og genetiske forskjeller mellom pasienter. Hvis den lykkes, kan denne studien føre til: (1) ny risikoestimering hos pasienter med HFpEF og (2) mer fruktbare kliniske studier basert på målretting mot spesifikke undergrupper av HFpEF.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

514

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med tegn eller symptomer på hjertesvikt med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon > 50 % er kvalifisert for studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 21 år
  • Tegn eller symptomer på kongestiv hjertesvikt
  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon > 50 %

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hjerteklaffsykdom
  • Historie om hjertetransplantasjon
  • Tidligere historie med hjertesvikt assosiert med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 35 %

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
HFpEF
HFpEF-kohort (observasjonsstudie)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertesvikt sykehusinnleggelse
Tidsramme: 1 år
1 år
Kardiovaskulær sykehusinnleggelse
Tidsramme: 1 år
1 år
Dødelighet - alle årsaker og kardiovaskulær
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Treningskapasitet (topp VO2)
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sanjiv J Shah, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

21. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

21. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

14. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AHA 0835488N

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere