Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Classificatie van hartfalen met behouden ejectiefractie

21 mei 2019 bijgewerkt door: Sanjiv Shah, Northwestern University

Etiologische, pathofysiologische en genetische classificatie van hartfalen met behouden ejectiefractie

Het doel van deze studie is het creëren van een classificatiesysteem voor de heterogene aandoening hartfalen met geconserveerde ejectiefractie (HFpEF).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met HFpEF vormen een heterogene groep met verschillende etiologie en pathofysiologie, wat een grote rol kan spelen in de moeilijkheid om deze patiënten te behandelen en hen in te schrijven voor klinische onderzoeken. Een grote vooruitgang in de zorg voor patiënten met HFpEF zou een classificatiesysteem zijn op basis van etiologie, pathofysiologie en/of genetische factoren, evenals analyses van machine learning. Het uiteindelijke doel van deze studie is om aan te tonen dat het mogelijk is om patiënten met HFpEF beter te classificeren op basis van etiologische, pathofysiologische en genetische verschillen tussen patiënten. Indien succesvol, zou deze studie kunnen leiden tot: (1) nieuwe risicoschatting bij patiënten met HFpEF en (2) meer vruchtbare klinische onderzoeken gebaseerd op het richten op specifieke subsets van HFpEF.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

514

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met tekenen of symptomen van hartfalen met een linkerventrikelejectiefractie > 50% komen in aanmerking voor de studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 21 jaar
  • Tekenen of symptomen van congestief hartfalen
  • Linkerventrikelejectiefractie > 50%

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige hartklepaandoening
  • Geschiedenis van harttransplantatie
  • Voorgeschiedenis van hartfalen geassocieerd met linkerventrikelejectiefractie < 35%

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
HFpEF
HFpEF-cohort (observationeel onderzoek)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ziekenhuisopname hartfalen
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Cardiovasculaire ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Sterfte - alle oorzaken en cardiovasculair
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Inspanningscapaciteit (piek VO2)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sanjiv J Shah, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

14 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AHA 0835488N

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren