Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klassificering af hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion

21. maj 2019 opdateret af: Sanjiv Shah, Northwestern University

Ætiologisk, patofysiologisk og genetisk klassifikation af hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion

Formålet med denne undersøgelse er at skabe et klassifikationssystem for den heterogene lidelse hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter med HFpEF er en heterogen gruppe med varierende ætiologi og patofysiologi, hvilket kan spille en stor rolle i vanskeligheden ved at håndtere disse patienter og indskrive dem i kliniske forsøg. Et stort fremskridt i behandlingen af ​​patienter med HFpEF ville være et klassifikationssystem baseret på ætiologi, patofysiologi og/eller genetiske faktorer samt maskinlæringsanalyser. Det ultimative mål med denne undersøgelse er at demonstrere, at det er muligt bedre at klassificere patienter med HFpEF baseret på ætiologiske, patofysiologiske og genetiske forskelle mellem patienter. Hvis det lykkes, kan dette studie føre til: (1) ny risikovurdering hos patienter med HFpEF og (2) mere frugtbare kliniske forsøg baseret på målretning mod specifikke undergrupper af HFpEF.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

514

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med tegn eller symptomer på hjertesvigt med venstre ventrikel ejektionsfraktion > 50 % er kvalificerede til undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 21 år
  • Tegn eller symptomer på kongestiv hjertesvigt
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion > 50 %

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hjerteklapsygdom
  • Historie om hjertetransplantation
  • Tidligere hjertesvigt forbundet med venstre ventrikel ejektionsfraktion < 35 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
HFpEF
HFpEF-kohorte (observationsstudie)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertesvigt indlæggelse
Tidsramme: 1 år
1 år
Kardiovaskulær indlæggelse
Tidsramme: 1 år
1 år
Dødelighed - alle årsager og kardiovaskulær
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Træningskapacitet (peak VO2)
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sanjiv J Shah, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

21. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2009

Først opslået (Skøn)

14. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AHA 0835488N

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner