Classificação da Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Preservada
21 de maio de 2019 atualizado por: Sanjiv Shah, Northwestern University
Classificação Etiológica, Fisiopatológica e Genética da Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Preservada
O objetivo deste estudo é criar um sistema de classificação para o distúrbio heterogêneo da insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Pacientes com ICFEP são um grupo heterogêneo com etiologia e fisiopatologia variadas, o que pode ter um grande papel na dificuldade de manejá-los e inscrevê-los em ensaios clínicos.
Um grande avanço no tratamento de pacientes com ICFEP seria um sistema de classificação baseado na etiologia, fisiopatologia e/ou fatores genéticos, bem como análises de aprendizado de máquina.
O objetivo final deste estudo é demonstrar que é possível classificar melhor os pacientes com ICFEP com base nas diferenças etiológicas, fisiopatológicas e genéticas entre os pacientes.
Se bem-sucedido, este estudo pode levar a: (1) nova estimativa de risco em pacientes com ICFEP e (2) ensaios clínicos mais frutíferos com base no direcionamento de subconjuntos específicos de ICFEP.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
514
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School Of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com sinais ou sintomas de insuficiência cardíaca com fração de ejeção do ventrículo esquerdo > 50% são elegíveis para o estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 21 anos
- Sinais ou sintomas de insuficiência cardíaca congestiva
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo > 50%
Critério de exclusão:
- Valvulopatia grave
- Histórico de transplante cardíaco
- História prévia de insuficiência cardíaca associada a fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 35%
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
ICFEP
Coorte de ICFEP (estudo observacional)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hospitalização por Insuficiência Cardíaca
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Internação cardiovascular
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Mortalidade - todas as causas e doenças cardiovasculares
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Capacidade de exercício (VO2 máximo)
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sanjiv J Shah, MD, Northwestern University Feinberg School Of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shah SJ, Katz DH, Selvaraj S, Burke MA, Yancy CW, Gheorghiade M, Bonow RO, Huang CC, Deo RC. Phenomapping for novel classification of heart failure with preserved ejection fraction. Circulation. 2015 Jan 20;131(3):269-79. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.010637. Epub 2014 Nov 14.
- Rich JD, Burns J, Freed BH, Maurer MS, Burkhoff D, Shah SJ. Meta-Analysis Global Group in Chronic (MAGGIC) Heart Failure Risk Score: Validation of a Simple Tool for the Prediction of Morbidity and Mortality in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. J Am Heart Assoc. 2018 Oct 16;7(20):e009594. doi: 10.1161/JAHA.118.009594.
- Freed BH, Daruwalla V, Cheng JY, Aguilar FG, Beussink L, Choi A, Klein DA, Dixon D, Baldridge A, Rasmussen-Torvik LJ, Maganti K, Shah SJ. Prognostic Utility and Clinical Significance of Cardiac Mechanics in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Importance of Left Atrial Strain. Circ Cardiovasc Imaging. 2016 Mar;9(3):10.1161/CIRCIMAGING.115.003754 e003754. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.115.003754.
- Unger ED, Dubin RF, Deo R, Daruwalla V, Friedman JL, Medina C, Beussink L, Freed BH, Shah SJ. Association of chronic kidney disease with abnormal cardiac mechanics and adverse outcomes in patients with heart failure and preserved ejection fraction. Eur J Heart Fail. 2016 Jan;18(1):103-12. doi: 10.1002/ejhf.445. Epub 2015 Dec 3.
- Katz DH, Burns JA, Aguilar FG, Beussink L, Shah SJ. Albuminuria is independently associated with cardiac remodeling, abnormal right and left ventricular function, and worse outcomes in heart failure with preserved ejection fraction. JACC Heart Fail. 2014 Dec;2(6):586-96. doi: 10.1016/j.jchf.2014.05.016. Epub 2014 Oct 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
21 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
21 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
14 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AHA 0835488N
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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