Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klasyfikacja niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową

21 maja 2019 zaktualizowane przez: Sanjiv Shah, Northwestern University

Etiologiczna, patofizjologiczna i genetyczna klasyfikacja niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową

Celem pracy jest stworzenie systemu klasyfikacji heterogennego zaburzenia niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci z HFpEF stanowią heterogenną grupę o różnej etiologii i patofizjologii, co może odgrywać dużą rolę w trudnościach w leczeniu tych pacjentów i włączaniu ich do badań klinicznych. Dużym postępem w opiece nad pacjentami z HFpEF byłby system klasyfikacji oparty na etiologii, patofizjologii i/lub czynnikach genetycznych oraz analizach uczenia maszynowego. Ostatecznym celem tego badania jest wykazanie, że możliwa jest lepsza klasyfikacja pacjentów z HFpEF na podstawie różnic etiologicznych, patofizjologicznych i genetycznych między pacjentami. W przypadku powodzenia badanie to może doprowadzić do: (1) nowego oszacowania ryzyka u pacjentów z HFpEF oraz (2) bardziej owocnych badań klinicznych opartych na ukierunkowaniu na określone podgrupy HFpEF.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

514

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania kwalifikują się wszyscy chorzy z objawami przedmiotowymi lub podmiotowymi niewydolności serca z frakcją wyrzutową lewej komory > 50%.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 21 lat
  • Oznaki lub objawy zastoinowej niewydolności serca
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory > 50%

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka wada zastawkowa serca
  • Historia transplantacji serca
  • Wcześniejsza niewydolność serca związana z frakcją wyrzutową lewej komory < 35%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
HFpEF
Kohorta HFpEF (badanie obserwacyjne)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Hospitalizacja sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Śmiertelność - wszystkie przyczyny i układ sercowo-naczyniowy
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydolność wysiłkowa (szczytowe VO2)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sanjiv J Shah, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AHA 0835488N

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj