Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Классификация сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса

21 мая 2019 г. обновлено: Sanjiv Shah, Northwestern University

Этиологическая, патофизиологическая и генетическая классификация сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса

Целью данного исследования является создание системы классификации гетерогенного расстройства сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (HFpEF).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Пациенты с HFpEF представляют собой гетерогенную группу с различной этиологией и патофизиологией, что может играть большую роль в сложности ведения этих пациентов и включения их в клинические испытания. Большим достижением в лечении пациентов с HFpEF станет система классификации, основанная на этиологии, патофизиологии и/или генетических факторах, а также на анализе машинного обучения. Конечная цель этого исследования — продемонстрировать, что можно лучше классифицировать пациентов с HFpEF на основе этиологических, патофизиологических и генетических различий между пациентами. В случае успеха это исследование может привести к: (1) новой оценке риска у пациентов с СН-сФВ и (2) более плодотворным клиническим испытаниям, основанным на нацеливании на определенные подгруппы СН-сФВ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

514

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с признаками или симптомами сердечной недостаточности и фракцией выброса левого желудочка > 50% подходят для участия в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 21 года
  • Признаки или симптомы застойной сердечной недостаточности
  • Фракция выброса левого желудочка > 50%

Критерий исключения:

  • Тяжелые клапанные пороки сердца
  • История трансплантации сердца
  • Предыдущая история сердечной недостаточности, связанная с фракцией выброса левого желудочка < 35%

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
HFpEF
Когорта HFpEF (обсервационное исследование)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Госпитализация по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: 1 год
1 год
Сердечно-сосудистая госпитализация
Временное ограничение: 1 год
1 год
Смертность - все причины и сердечно-сосудистые
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Способность к физической нагрузке (пик VO2)
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Следователи

  • Главный следователь: Sanjiv J Shah, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AHA 0835488N

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться