- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01043302
원발성 장 림프종의 다기관 단면 연구
2010년 7월 27일 업데이트: Samsung Medical Center
원발성 장 림프종의 다기관 횡단면 연구: 치료 결과 및 삶의 질
본 연구의 목적은 원발성 장 림프종 환자에서 외과적 절제 후 화학요법이 전신 화학요법 단독요법보다 치료 결과 및 삶의 질(QOL) 측면에서 우월한지 여부를 알아보는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
장은 비호지킨 림프종(NHL)의 일반적으로 관련된 결절외 부위 중 하나입니다.
따라서 소장 및 대장은 원발성 위장관 림프종의 약 30-40%를 차지합니다.
장림프종의 70% 이상이 국소적 질환으로 나타나며, 장림프종 환자에서 진단 및 치료를 위해 장절제술 등의 수술을 시행하는 경우가 많다.
그러나 외과적 절제 후 화학요법이 치료 결과와 삶의 질(QOL) 측면에서 전신 화학요법 단독보다 우월한지는 아직 불확실합니다.
따라서 우리는 장 NHL 환자의 임상적 특징과 치료 결과를 분석함과 동시에 장 NHL 생존자의 QOL에 대한 다기관 단면 연구를 수행합니다.
국내 임파종 생존 개선을 위한 컨소시엄(CISL) 소속 병원의 장 NHL 환자의 치료 결과를 평가합니다.
EORTC QLQ-C30 설문지를 사용하여 치료를 마친 생존자의 QOL을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
545
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
대학병원, 종합병원, 암연구소
설명
포함 기준:
- 원발성 장 림프종.
원발성 장 림프종의 정의:
- 주요 부위는 국부 림프절 침범 유무에 관계없이 소장 및 대장이어야 합니다.
- 장 병변이 발현 부위인 경우 원격 림프절 침범이 허용될 수 있습니다.
- 간, 비장과 같은 다른 장기의 연속 침범은 허용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 4기 결절성 림프종에서 전파 과정으로서의 장 침범
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
수술+화학요법
1차 종양을 절제하고 전신 화학 요법을 보조 치료로 시행했습니다.
|
|
화학 요법
화학요법으로만 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 연구 항목
|
연구 항목
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
삶의 질
기간: 연구 항목
|
연구 항목
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seok Jin Kim, MD.,PhD, Samsung Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2008-09-060
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .