Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisenter tverrsnittsstudie av primært tarmlymfom

27. juli 2010 oppdatert av: Samsung Medical Center

Multisenter tverrsnittsstudie av primærtarmlymfom: behandlingsresultat og livskvalitet

Hensikten med denne studien er å avgjøre om kirurgisk reseksjon etterfulgt av kjemoterapi er overlegen systemisk kjemoterapi alene når det gjelder behandlingsresultat og livskvalitet (QOL) hos pasienter med primært intestinalt lymfom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tarm er en av de vanligste ekstranodale stedene for non-Hodgkins lymfom (NHL). Således utgjør tynn- og tykktarm ca. 30-40 % av primært lymfom i mage-tarmkanalen. Mer enn 70 % av intestinal lymfom presenterer seg som lokalisert sykdom, og kirurgi som tarmreseksjon utføres hos mange pasienter med intestinal lymfom for diagnose og behandling. Det er imidlertid fortsatt uklart om kirurgisk reseksjon etterfulgt av kjemoterapi er overlegen systemisk kjemoterapi alene når det gjelder behandlingsresultat og livskvalitet (QOL). Dermed analyserer vi de kliniske egenskapene og behandlingsresultatet til pasienter med NHL av tarm, og utfører samtidig en multisenter tverrsnittsstudie om QOL hos overlevende av tarm NHL. Vi evaluerer behandlingsresultatene til pasienter med tarm-NHL fra sykehus tilknyttet Consortium for Improving Survival of Lymphoma (CISL) i Korea. Vi vurderer QOL til overlevende som fullførte behandlingen ved hjelp av EORTC QLQ-C30 spørreskjema.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

545

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 85 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Universitetssykehus, generelt sykehus, Kreftinstitutt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primært lymfom i tarmen.

Definisjon av primært tarmlymfom:

  1. Dominant sted bør være tynntarm og tykktarm med eller uten regional lymfeknutepåvirkning
  2. Fjern lymfeknuteinvolvering kan tillates hvis tarmlesjonen er det presenterende stedet
  3. Sammenhengende involvering av andre organer som lever, milt kan tillates

Ekskluderingskriterier:

  • Tarminvolvering som formidlingsprosess ved stadium IV nodal lymfom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kirurgi+kjemoterapi
Primærmasse ble resektert og systemisk kjemoterapi ble utført som adjuvant behandling
Kjemoterapi
Kun behandlet med kjemoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: Studieinngang
Studieinngang

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Studieinngang
Studieinngang

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seok Jin Kim, MD.,PhD, Samsung Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2010

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008-09-060

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere