Studio trasversale multicentrico del linfoma intestinale primario
27 luglio 2010 aggiornato da: Samsung Medical Center
Studio trasversale multicentrico sul linfoma intestinale primario: esito del trattamento e qualità della vita
Lo scopo di questo studio è determinare se la resezione chirurgica seguita dalla chemioterapia sia superiore alla sola chemioterapia sistemica in termini di esito del trattamento e qualità della vita (QOL) nei pazienti con linfoma intestinale primario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'intestino è uno dei siti extranodali comunemente coinvolti del linfoma non Hodgkin (NHL).
Pertanto, l'intestino tenue e crasso rappresentano circa il 30-40% del linfoma primitivo del tratto gastrointestinale.
Più del 70% del linfoma intestinale si presenta come una malattia localizzata e in molti pazienti con linfoma intestinale viene eseguito un intervento chirurgico come la resezione intestinale per la diagnosi e il trattamento.
Tuttavia, non è ancora chiaro se la resezione chirurgica seguita dalla chemioterapia sia superiore alla sola chemioterapia sistemica in termini di esito del trattamento e qualità della vita (QOL).
Pertanto, analizziamo le caratteristiche cliniche e l'esito del trattamento dei pazienti con NHL dell'intestino e, allo stesso tempo, eseguiamo uno studio trasversale multicentrico sulla qualità della vita nei sopravvissuti al NHL intestinale.
Valutiamo i risultati del trattamento di pazienti con NHL intestinale provenienti da ospedali affiliati al Consortium for Improving Survival of Lymphoma (CISL) in Corea.
Valutiamo la qualità della vita dei sopravvissuti che hanno completato il trattamento utilizzando il questionario EORTC QLQ-C30.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
545
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 85 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ospedale universitario, ospedale generale, istituto oncologico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Linfoma primitivo dell'intestino.
Definizione di linfoma intestinale primario:
- Il sito dominante dovrebbe essere l'intestino tenue e crasso con o senza coinvolgimento dei linfonodi regionali
- Il coinvolgimento dei linfonodi a distanza può essere consentito se la lesione intestinale è il sito di presentazione
- Può essere consentito il coinvolgimento contiguo di altri organi come fegato e milza
Criteri di esclusione:
- Coinvolgimento dell'intestino come processo di disseminazione nel linfoma nodale in stadio IV
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Chirurgia+chemioterapia
La massa primaria è stata resecata e la chemioterapia sistemica è stata eseguita come trattamento adiuvante
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Chemioterapia
Curato solo con chemioterapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Ingresso studio
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Ingresso studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Ingresso studio
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Ingresso studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Seok Jin Kim, MD.,PhD, Samsung Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
6 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 luglio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2010
Ultimo verificato
1 luglio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008-09-060
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