Многоцентровое перекрестное исследование первичной лимфомы кишечника
27 июля 2010 г. обновлено: Samsung Medical Center
Многоцентровое поперечное исследование первичной лимфомы кишечника: исход лечения и качество жизни
Целью данного исследования является определение того, превосходит ли хирургическая резекция с последующей химиотерапией только системную химиотерапию с точки зрения результатов лечения и качества жизни (КЖ) у пациентов с первичной кишечной лимфомой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Кишечник является одним из наиболее часто поражаемых экстранодальных участков неходжкинской лимфомы (НХЛ).
Таким образом, на долю тонкой и толстой кишки приходится примерно 30-40% первичных лимфом желудочно-кишечного тракта.
Более 70% кишечной лимфомы представляют собой локализованное заболевание, и хирургическое вмешательство, такое как резекция кишечника, выполняется у многих пациентов с кишечной лимфомой для диагностики и лечения.
Тем не менее, до сих пор неясно, превосходит ли хирургическая резекция с последующей химиотерапией только системную химиотерапию с точки зрения результатов лечения и качества жизни (КЖ).
Таким образом, мы анализируем клинические особенности и результаты лечения пациентов с НХЛ кишечника и одновременно проводим многоцентровое перекрестное исследование качества жизни у перенесших НХЛ кишечника.
Мы оцениваем результаты лечения пациентов с НХЛ кишечника в больницах, входящих в Консорциум по улучшению выживаемости лимфомы (CISL) в Корее.
Мы оцениваем качество жизни выживших, завершивших лечение, с помощью опросника EORTC QLQ-C30.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
545
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 85 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Университетская больница, больница общего профиля, Институт рака
Описание
Критерии включения:
- Первичная лимфома кишечника.
Определение первичной лимфомы кишечника:
- Доминирующим местом должен быть тонкий и толстый кишечник с поражением регионарных лимфатических узлов или без него.
- Вовлечение отдаленных лимфатических узлов может быть разрешено, если выявляется поражение кишечника.
- Допускается смежное поражение других органов, таких как печень, селезенка.
Критерий исключения:
- Поражение кишечника как процесс диссеминации узловой лимфомы IV стадии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Хирургия+химиотерапия
Первичное образование было удалено, и в качестве адъювантного лечения была проведена системная химиотерапия.
|
|
Химиотерапия
Лечится только химиотерапией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: Запись на исследование
|
Запись на исследование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Запись на исследование
|
Запись на исследование
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Seok Jin Kim, MD.,PhD, Samsung Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2010 г.
Последняя проверка
1 июля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008-09-060
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .