Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe badanie przekrojowe chłoniaka jelita pierwotnego

27 lipca 2010 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center

Wieloośrodkowe badanie przekrojowe pierwotnego chłoniaka jelita: wyniki leczenia i jakość życia

Celem tego badania jest ustalenie, czy resekcja chirurgiczna, po której następuje chemioterapia, jest lepsza od samej chemioterapii systemowej pod względem wyników leczenia i jakości życia (QOL) u pacjentów z pierwotnym chłoniakiem jelitowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jelito jest jednym z często zajętych pozawęzłowych miejsc chłoniaka nieziarniczego (NHL). Zatem jelito cienkie i grube odpowiada za około 30-40% pierwotnych chłoniaków przewodu pokarmowego. Ponad 70% chłoniaków jelitowych objawia się jako zlokalizowana choroba, a operacja, taka jak resekcja jelita, jest wykonywana u wielu pacjentów z chłoniakiem jelitowym w celu diagnozy i leczenia. Jednak nadal nie jest jasne, czy resekcja chirurgiczna, po której następuje chemioterapia, jest lepsza od samej chemioterapii systemowej pod względem wyników leczenia i jakości życia (QOL). W związku z tym analizujemy cechy kliniczne i wyniki leczenia pacjentów z NHL jelita, a jednocześnie przeprowadzamy wieloośrodkowe badanie przekrojowe dotyczące QOL u osób, które przeżyły NHL jelita. Oceniamy wyniki leczenia pacjentów z NHL jelit ze szpitali zrzeszonych w Consortium for Improving Survival of Lymphoma (CISL) w Korei. Oceniamy QOL osób, które przeżyły, które zakończyły leczenie, za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-C30.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

545

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 85 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szpital uniwersytecki, szpital ogólny, instytut onkologiczny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chłoniak jelita pierwotnego.

Definicja chłoniaka jelita pierwotnego:

  1. Dominującą lokalizacją powinno być jelito cienkie i grube z zajęciem regionalnych węzłów chłonnych lub bez
  2. Można dopuścić zajęcie odległych węzłów chłonnych, jeśli miejscem prezentacji jest zmiana w jelicie
  3. Można dopuścić przylegające zajęcie innych narządów, takich jak wątroba, śledziona

Kryteria wyłączenia:

  • Zajęcie jelit jako proces rozsiewu w chłoniaku węzłowym IV stopnia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Chirurgia + chemioterapia
Wycięto pierwotną masę i jako leczenie uzupełniające zastosowano systemową chemioterapię
Chemoterapia
Leczony tylko chemioterapią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Wpis na studia
Wpis na studia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Wpis na studia
Wpis na studia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Seok Jin Kim, MD.,PhD, Samsung Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008-09-060

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak nieziarniczy jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj