Az elsődleges béllimfóma többcentrikus keresztmetszeti vizsgálata
2010. július 27. frissítette: Samsung Medical Center
Az elsődleges béllimfóma többközpontú keresztmetszeti vizsgálata: a kezelés eredménye és az életminőség
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a sebészi reszekció, majd a kemoterápia jobb-e, mint a szisztémás kemoterápia önmagában a kezelés kimenetele és az életminőség (QOL) szempontjából primer intestinalis lymphomában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A bél a non-Hodgkin limfóma (NHL) egyik gyakran érintett extranodális helye.
Így a vékony- és vastagbél az elsődleges gasztrointesztinális traktus limfóma körülbelül 30-40%-át teszi ki.
Az intestinalis lymphomák több mint 70%-a lokalizált betegségként jelentkezik, és sok béllimfómás betegnél műtétet, például bélreszekciót végeznek diagnózis és kezelés céljából.
Mindazonáltal még mindig nem világos, hogy a sebészi reszekció, majd a kemoterápia jobb-e a szisztémás kemoterápia önmagában a kezelési eredmény és az életminőség (QOL) szempontjából.
Így elemezzük a bél NHL-ben szenvedő betegek klinikai jellemzőit és kezelési kimenetelét, és ezzel egyidejűleg egy multicentrikus keresztmetszeti vizsgálatot végzünk a bél NHL túlélők életminőségéről.
Értékeljük a koreai Limfóma Túlélési Konzorciumhoz (CISL) társult kórházakból származó bél-NHL-ben szenvedő betegek kezelési eredményeit.
A kezelést befejező túlélők életminőségét az EORTC QLQ-C30 kérdőív segítségével értékeljük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
545
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egyetemi kórház, általános kórház, rákkutató intézet
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges bél limfóma.
Az elsődleges bél limfóma meghatározása:
- A domináns helynek vékony- és vastagbélnek kell lennie, regionális nyirokcsomó érintettséggel vagy anélkül
- A távoli nyirokcsomók érintettsége megengedhető, ha a bélelváltozás a megjelenési hely
- Más szervek, például máj, lép összefüggő érintettsége megengedhető
Kizárási kritériumok:
- A bél érintettsége, mint disszeminációs folyamat IV. stádiumú csomóponti limfómában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Műtét+kemoterápia
A primer tömeget reszekáltuk, és adjuváns kezelésként szisztémás kemoterápiát végeztünk
|
|
Kemoterápia
Csak kemoterápiával kezelik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: Tanulmányi bejegyzés
|
Tanulmányi bejegyzés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: Tanulmányi bejegyzés
|
Tanulmányi bejegyzés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Seok Jin Kim, MD.,PhD, Samsung Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 5.
Első közzététel (Becslés)
2010. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2010. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008-09-060
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A bél non-Hodgkin limfóma
-
Istanbul Training and Research HospitalBefejezveMycosis Fungoides of SkinPulyka