Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenter tværsnitsundersøgelse af primært tarmlymfom

27. juli 2010 opdateret af: Samsung Medical Center

Multicenter tværsnitsundersøgelse af primært tarmlymfom: behandlingsresultat og livskvalitet

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kirurgisk resektion efterfulgt af kemoterapi er overlegen i forhold til systemisk kemoterapi alene med hensyn til behandlingsresultat og livskvalitet (QOL) hos patienter med primært intestinalt lymfom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tarmen er en af ​​de almindeligt involverede ekstranodale steder af non-Hodgkins lymfom (NHL). Således tegner tyndtarm og tyktarm sig for ca. 30-40% af primært mave-tarmkanal lymfom. Mere end 70 % af intestinal lymfom viser sig som lokaliseret sygdom, og kirurgi såsom tarmresektion udføres hos mange patienter med intestinal lymfom til diagnose og behandling. Det er dog stadig uklart, om kirurgisk resektion efterfulgt af kemoterapi er bedre end systemisk kemoterapi alene med hensyn til behandlingsresultat og livskvalitet (QOL). Således analyserer vi de kliniske træk og behandlingsresultater for patienter med NHL i tarm, og udfører samtidig en multicenter tværsnitsundersøgelse om QOL hos overlevende af tarm NHL. Vi evaluerer behandlingsresultaterne for patienter med tarm-NHL fra hospitaler, der er tilknyttet Consortium for Improving Survival of Lymphoma (CISL) i Korea. Vi vurderer QOL for overlevende, der afsluttede deres behandling ved hjælp af EORTC QLQ-C30-spørgeskemaet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

545

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 85 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Universitetshospital, generelt hospital, Kræftinstitut

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primært tarmlymfom.

Definition af primært tarmlymfom:

  1. Det dominerende sted skal være tyndtarm og tyktarm med eller uden regional lymfeknudepåvirkning
  2. Fjern lymfeknudeinvolvering kan tillades, hvis tarmlæsionen er det præsenterende sted
  3. Sammenhængende involvering af andre organer såsom lever, milt kan tillades

Ekskluderingskriterier:

  • Tarminvolvering som formidlingsproces i stadium IV nodal lymfom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kirurgi+kemoterapi
Primær masse blev resekeret og systemisk kemoterapi blev udført som en adjuverende behandling
Kemoterapi
Kun behandlet med kemoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Studieadgang
Studieadgang

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Studieadgang
Studieadgang

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seok Jin Kim, MD.,PhD, Samsung Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2010

Først opslået (Skøn)

6. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-09-060

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Non-Hodgkin lymfom i tarmen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner