Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multicenter dwarsdoorsnedeonderzoek van primair darmlymfoom

27 juli 2010 bijgewerkt door: Samsung Medical Center

Multicenter dwarsdoorsnedeonderzoek van primair darmlymfoom: behandelingsresultaat en kwaliteit van leven

Het doel van deze studie is om te bepalen of chirurgische resectie gevolgd door chemotherapie superieur is aan systemische chemotherapie alleen in termen van behandelingsresultaat en kwaliteit van leven (QOL) bij patiënten met primair intestinaal lymfoom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Darm is een van de vaak betrokken extranodale plaatsen van non-Hodgkin-lymfoom (NHL). De dunne en dikke darm zijn dus verantwoordelijk voor ongeveer 30-40% van het primaire maagdarmkanaallymfoom. Meer dan 70% van het darmlymfoom presenteert zich als een gelokaliseerde ziekte, en bij veel patiënten met darmlymfoom wordt een operatie zoals darmresectie uitgevoerd voor diagnose en behandeling. Het is echter nog steeds onduidelijk of chirurgische resectie gevolgd door chemotherapie superieur is aan systemische chemotherapie alleen in termen van behandelingsresultaat en kwaliteit van leven (QOL). Daarom analyseren we de klinische kenmerken en het behandelresultaat van patiënten met NHL van de darm, en voeren we tegelijkertijd een multicenter cross-sectionele studie uit over de kwaliteit van leven bij overlevenden van darm-NHL. We evalueren de behandelresultaten van patiënten met darm-NHL uit ziekenhuizen die zijn aangesloten bij het Consortium for Improving Survival of Lymphoma (CISL) in Korea. We beoordelen de kwaliteit van leven van overlevenden die hun behandeling hebben voltooid met behulp van de EORTC QLQ-C30-vragenlijst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

545

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 85 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Universitair ziekenhuis, algemeen ziekenhuis, Kankerinstituut

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primair darmlymfoom.

Definitie van primair darmlymfoom:

  1. De dominante plaats moet de dunne en dikke darm zijn, met of zonder betrokkenheid van regionale lymfeklieren
  2. Betrokkenheid van lymfeklieren op afstand kan worden toegestaan ​​als de darmlaesie de presenterende plaats is
  3. Aaneengesloten betrokkenheid van andere organen zoals lever en milt kan worden toegestaan

Uitsluitingscriteria:

  • Darmbetrokkenheid als een verspreidingsproces bij stadium IV nodaal lymfoom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Chirurgie + chemotherapie
Primaire massa werd gereseceerd en systemische chemotherapie werd uitgevoerd als adjuvante behandeling
Chemotherapie
Alleen behandeld met chemotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Studie binnenkomst
Studie binnenkomst

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Studie binnenkomst
Studie binnenkomst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seok Jin Kim, MD.,PhD, Samsung Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008-09-060

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren