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Étude transversale multicentrique sur le lymphome primitif de l'intestin

27 juillet 2010 mis à jour par: Samsung Medical Center

Étude transversale multicentrique sur le lymphome primitif de l'intestin : résultat du traitement et qualité de vie

Le but de cette étude est de déterminer si la résection chirurgicale suivie d'une chimiothérapie est supérieure à la chimiothérapie systémique seule en termes de résultat du traitement et de qualité de vie (QOL) chez les patients atteints de lymphome intestinal primitif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'intestin est l'un des sites extranodaux couramment impliqués dans le lymphome non hodgkinien (LNH). Ainsi, l'intestin grêle et le gros intestin représentent environ 30 à 40 % des lymphomes primitifs du tractus gastro-intestinal. Plus de 70 % des lymphomes intestinaux se présentent sous la forme d'une maladie localisée, et une intervention chirurgicale telle qu'une résection intestinale est pratiquée chez de nombreux patients atteints d'un lymphome intestinal à des fins de diagnostic et de traitement. Cependant, on ne sait toujours pas si la résection chirurgicale suivie d'une chimiothérapie est supérieure à la chimiothérapie systémique seule en termes de résultat du traitement et de qualité de vie (QOL). Ainsi, nous analysons les caractéristiques cliniques et les résultats du traitement des patients atteints de LNH de l'intestin, et en même temps effectuons une étude transversale multicentrique sur la qualité de vie des survivants du LNH de l'intestin. Nous évaluons les résultats du traitement des patients atteints de LNH intestinal dans les hôpitaux affiliés au Consortium pour l'amélioration de la survie des lymphomes (CISL) en Corée. Nous évaluons la qualité de vie des survivants ayant terminé leur traitement à l'aide du questionnaire EORTC QLQ-C30.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

545

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 85 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Centre hospitalier universitaire, hôpital général, institut du cancer

La description

Critère d'intégration:

  • Lymphome primitif de l'intestin.

Définition du lymphome primitif de l'intestin :

  1. Le site dominant doit être l'intestin grêle et le gros intestin avec ou sans atteinte des ganglions lymphatiques régionaux
  2. Une atteinte des ganglions lymphatiques à distance peut être autorisée si la lésion intestinale est le site de présentation
  3. L'implication contiguë d'autres organes tels que le foie, la rate peut être autorisée

Critère d'exclusion:

  • Atteinte intestinale en tant que processus de dissémination dans le lymphome nodal de stade IV

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Chirurgie+chimiothérapie
La masse primaire a été réséquée et une chimiothérapie systémique a été réalisée comme traitement adjuvant
Chimiothérapie
Uniquement traité par chimiothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La survie globale
Délai: Entrée d'étude
Entrée d'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie
Délai: Entrée d'étude
Entrée d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seok Jin Kim, MD.,PhD, Samsung Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2010

Première publication (Estimation)

6 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2010

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008-09-060

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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