- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01043692
Acceptability of an Acupuncture Intervention in Painful Elderly (ACUPUNCTURE)
2013년 10월 7일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Acceptability of a Strategy Including Acupuncture in the Treatment of MusculoSkeletal Pain in Hospitalised Elderly
The aim is to investigate the feasibility and efficacy of an acupuncture intervention on persistent MusculoSkeletar pain in a long-term geriatric hospital care ward population.
The main issue is the acceptability of this type of complementary and alternative medicine in older people, although the efficacy on pain is assessed too.
연구 개요
상세 설명
The first 60 patients wanting to participate are enrolled. For the impaired patients, family or legal representing is solicited. The Regional Ethic Committee agreement was granted. The intervention consists in 8 acupuncture sessions.
Evaluation
- Acceptability : the proportion of patients who complete the whole treatment ; the acceptability at each acupuncture session is recorded.
- Pain : Dolorous Scale . The evaluation is based on pre and post treatment variations. As a high proportion of patients have cognitive impairment, the behavioural pain scale "dolorous" has been chosen after staffs training for all patients, although "extra " auto evaluation is used when possible (EVS). Evaluation takes place after 5 sessions and after the end of the intervention as well as 2 and 4 weeks after the interventionProfessional carers' satisfaction is recorded.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Sevran, 프랑스, 93270
- HOPITAL RENE MURET BIGOTTINI - Dpt Interhosp. Santé Pub.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- age > 60 years
- chronic musculoskeletal pain
- follow up 10 weeks
- patient or legal representative's agreement to participate and to the informatics treatment of the data
Exclusion Criteria:
- acute pain
- exclusive neurological pain
- coagulation disorders or anticoagulant curative treatment
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Acupuncture
Acupuncture in the Treatment of MUSCULOSKELETAR Pain in Hospitalised Elderly
|
Acupuncture in the Treatment of MUSCULOSKELETAR Pain in Hospitalised Elderly
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Taux acceptability of the totality of treatment
기간: 6 months
|
6 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Participation rate
기간: every visit
|
every visit
|
Motives behind the acceptance or rejection
기간: at Visit 0 to 8
|
at Visit 0 to 8
|
Pain decrease assessment : DOLOPLUS score (observer-assessed evaluation of pain) before/ater intervention, for all the patients Simple descriptive pain intensity scale (VS) (self assessment evaluation of pain) for communicative patients
기간: at Visit 0, 6, 9, 10 and 11
|
at Visit 0, 6, 9, 10 and 11
|
Pain therapeutic's decrease
기간: every visit
|
every visit
|
Patient's benefit - Carers satisfaction (questionnaire)
기간: at Visit 0,6, 9, 10 and 11
|
at Visit 0,6, 9, 10 and 11
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marie-France COUILLIOT, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 통증에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인