Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Acceptability of an Acupuncture Intervention in Painful Elderly (ACUPUNCTURE)

7. oktober 2013 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Acceptability of a Strategy Including Acupuncture in the Treatment of MusculoSkeletal Pain in Hospitalised Elderly

The aim is to investigate the feasibility and efficacy of an acupuncture intervention on persistent MusculoSkeletar pain in a long-term geriatric hospital care ward population. The main issue is the acceptability of this type of complementary and alternative medicine in older people, although the efficacy on pain is assessed too.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The first 60 patients wanting to participate are enrolled. For the impaired patients, family or legal representing is solicited. The Regional Ethic Committee agreement was granted. The intervention consists in 8 acupuncture sessions.

Evaluation

  • Acceptability : the proportion of patients who complete the whole treatment ; the acceptability at each acupuncture session is recorded.
  • Pain : Dolorous Scale . The evaluation is based on pre and post treatment variations. As a high proportion of patients have cognitive impairment, the behavioural pain scale "dolorous" has been chosen after staffs training for all patients, although "extra " auto evaluation is used when possible (EVS). Evaluation takes place after 5 sessions and after the end of the intervention as well as 2 and 4 weeks after the interventionProfessional carers' satisfaction is recorded.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Sevran, Frankrike, 93270
        • HOPITAL RENE MURET BIGOTTINI - Dpt Interhosp. Santé Pub.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • age > 60 years
  • chronic musculoskeletal pain
  • follow up 10 weeks
  • patient or legal representative's agreement to participate and to the informatics treatment of the data

Exclusion Criteria:

  • acute pain
  • exclusive neurological pain
  • coagulation disorders or anticoagulant curative treatment

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Acupuncture
Acupuncture in the Treatment of MUSCULOSKELETAR Pain in Hospitalised Elderly
Annen: Acupuncture
Acupuncture in the Treatment of MUSCULOSKELETAR Pain in Hospitalised Elderly

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Taux acceptability of the totality of treatment
Tidsramme: 6 months
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Participation rate
Tidsramme: every visit
every visit
Motives behind the acceptance or rejection
Tidsramme: at Visit 0 to 8
at Visit 0 to 8
Pain decrease assessment : DOLOPLUS score (observer-assessed evaluation of pain) before/ater intervention, for all the patients Simple descriptive pain intensity scale (VS) (self assessment evaluation of pain) for communicative patients
Tidsramme: at Visit 0, 6, 9, 10 and 11
at Visit 0, 6, 9, 10 and 11
Pain therapeutic's decrease
Tidsramme: every visit
every visit
Patient's benefit - Carers satisfaction (questionnaire)
Tidsramme: at Visit 0,6, 9, 10 and 11
at Visit 0,6, 9, 10 and 11

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

Fondation de France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie-France COUILLIOT, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2013

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2006-AOO534-47

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere