Acceptability of an Acupuncture Intervention in Painful Elderly (ACUPUNCTURE)
7 de outubro de 2013 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Acceptability of a Strategy Including Acupuncture in the Treatment of MusculoSkeletal Pain in Hospitalised Elderly
The aim is to investigate the feasibility and efficacy of an acupuncture intervention on persistent MusculoSkeletar pain in a long-term geriatric hospital care ward population.
The main issue is the acceptability of this type of complementary and alternative medicine in older people, although the efficacy on pain is assessed too.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
The first 60 patients wanting to participate are enrolled. For the impaired patients, family or legal representing is solicited. The Regional Ethic Committee agreement was granted. The intervention consists in 8 acupuncture sessions.
Evaluation
- Acceptability : the proportion of patients who complete the whole treatment ; the acceptability at each acupuncture session is recorded.
- Pain : Dolorous Scale . The evaluation is based on pre and post treatment variations. As a high proportion of patients have cognitive impairment, the behavioural pain scale "dolorous" has been chosen after staffs training for all patients, although "extra " auto evaluation is used when possible (EVS). Evaluation takes place after 5 sessions and after the end of the intervention as well as 2 and 4 weeks after the interventionProfessional carers' satisfaction is recorded.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sevran, França, 93270
- HOPITAL RENE MURET BIGOTTINI - Dpt Interhosp. Santé Pub.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- age > 60 years
- chronic musculoskeletal pain
- follow up 10 weeks
- patient or legal representative's agreement to participate and to the informatics treatment of the data
Exclusion Criteria:
- acute pain
- exclusive neurological pain
- coagulation disorders or anticoagulant curative treatment
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acupuncture
Acupuncture in the Treatment of MUSCULOSKELETAR Pain in Hospitalised Elderly
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Acupuncture in the Treatment of MUSCULOSKELETAR Pain in Hospitalised Elderly
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taux acceptability of the totality of treatment
Prazo: 6 months
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6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Participation rate
Prazo: every visit
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every visit
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Motives behind the acceptance or rejection
Prazo: at Visit 0 to 8
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at Visit 0 to 8
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Pain decrease assessment : DOLOPLUS score (observer-assessed evaluation of pain) before/ater intervention, for all the patients Simple descriptive pain intensity scale (VS) (self assessment evaluation of pain) for communicative patients
Prazo: at Visit 0, 6, 9, 10 and 11
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at Visit 0, 6, 9, 10 and 11
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Pain therapeutic's decrease
Prazo: every visit
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every visit
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Patient's benefit - Carers satisfaction (questionnaire)
Prazo: at Visit 0,6, 9, 10 and 11
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at Visit 0,6, 9, 10 and 11
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie-France COUILLIOT, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
7 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2013
Última verificação
1 de junho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006-AOO534-47
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