M.I.P.O. 대 경골 골절의 골수 내 못 박기 (MINT)
2011년 6월 22일 업데이트: King Abdullah International Medical Research Center
Intramedullary Nailing 대 M.I.P.O. 경골 골절에서 무작위 대조 시험
연구자들은 원위 경골 골절에서 표준 치료의 두 가지 방법을 비교하고 있습니다. 잠금 도금(M.I.P.O. 기술) 골수 내 못 박기.
연구자들은 M.I.P.O 그룹이 경골 원위부 1/3 골절에서 못 박는 것보다 우수하다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
조사자들이 비교하고 있는 플레이트 종류는 최소 침습 기술을 사용하는 Synthes ® 형태의 잠금 플레이트와 Synthes ® 의 Expert Tibial Nail®입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Central
-
Riyadh, Central, 사우디 아라비아, 11426
- 모병
- King Abdullah International Medical Research Center
-
연락하다:
- Husam A AL-Rumaih, MD
- 전화번호: 14119 +96612520088
- 이메일: rumaih@me.com
-
연락하다:
- Sami I AL-Essia, MD
- 전화번호: 14119 +96612520088
- 이메일: saleissa@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Wael S Taha, MD
-
부수사관:
- Abdulaziz AL-Ammari, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세~60세의 남녀
- 폐쇄 경골 골절
- 경골 골절 Müller AO Class 43-A
제외 기준:
- 관절 내 골절
- 개방 골절
- 골절 문서화 된 Marfan 증후군 또는 Ehlers-Danlos 증후군 또는 Hajdu-Cheney 증후군이 있는 피험자.
- 장기 이식 후 환자(각막 이식 제외)
- 면역억제제를 복용 중인 피험자
로 진단된 피험자
- 골형성 부전증
- 골화석증
- 뼈의 파제트병
- 신장 골이영양증
- 진단된 신생물 또는 유사분열 질환이 있는 피험자
- 성장호르몬 투여 대상자
- 수술 후 재활을 따를 수 없습니다. 머리 부상
- 임박한 구획 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: M.I.P.O. 그룹
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골절은 M.I.P.O를 사용하여 잠긴 플레이트로 잘 치료됩니다.
기술
다른 이름들:
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실험적: 골수내 네일 그룹
IM 그룹에 무작위 배정된 피험자
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골절은 골수내 못을 사용하여 잘 고정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부정유합 비율
기간: 6 개월
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다음 중 하나와 함께 발생하는 모든 치유: 전후방 또는 측면에서 5도 이상의 각도 또는 10도 이상의 회전 또는 1cm 이상의 단락. |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약식(12) 건강 점수(SF-12v2®)
기간: 치유될 때까지 3개월마다 또는 24개월마다
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치유될 때까지 3개월마다 또는 24개월마다
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출혈
기간: 수술 시간 동안
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수술 시간 동안
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방사선 노출
기간: 수술 시간 동안
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수술 시간 동안
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수술 기간
기간: 수술 시간 동안
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수술 시간 동안
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감염률
기간: 치유될 때까지 3개월마다 또는 24개월마다
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치유될 때까지 3개월마다 또는 24개월마다
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입원
기간: 수술 후
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수술 후
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골절 치유 시간
기간: 6 개월
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임상 기준: 와이트가 골절 부위를 지지하거나 촉진하는 동안 통증이나 압통이 없음 방사선학적 기준: 전방-후방 및 측면 보기에서 골절 부위의 가교. 이 두 가지 기준을 사용하여 연구 대상자의 치유 시간을 측정할 수 있습니다. |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Husam A AL-Rumaih, MD, National Guard Heath Affaires, Saudi Arabia
- 연구 책임자: Wael S Taha, MD, National Guard Health Affairs
- 연구 의자: Sami I AL-Essia, MD, National Guard Health Affairs
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
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