천막상 개두술 중 뇌 이완에 대한 두 가지 만니톨 용량의 비교
천막상 수술을 위한 신경마취는 두개내압, 대뇌 항상성, 대뇌 관류압 조절의 생리병리학 및 이들 요소에 대한 마취와 수술의 영향에 대한 철저한 이해를 포함합니다.
신경외과 수술 중 마취의 주요 목적은 대뇌 항상성을 유지하고 만니톨 투여로 정상혈량증, 정상혈압, 정상혈당증, 중등도의 고산소증 및 저탄산혈증 및 고삼투질농도를 사용하여 대뇌 보호를 보장함으로써 뇌의 온전성을 보존하는 것입니다.
수술 중 뇌 조직의 허혈 가능성을 피하기 위해 수술 견인기의 사용을 제한해야 합니다. 수술용 견인기는 화학적 견인기로 교체할 수 있습니다. 화학적 후퇴의 개념은 뇌혈류 감소, 뇌관류압 유지, 적절한 과호흡, 뇌척수액 배출 및 삼투요법을 포함합니다.
삼투압제인 만니톨은 뇌의 용적, 두개내압을 감소시키고 두개골을 여는 동안 피질 병변의 위험을 감소시키는 외과적 접근을 용이하게 하기 위해 널리 사용되어 왔다.
만니톨 20%는 일반적으로 30분에 걸쳐 0.5-1g/kg의 볼루스 용량으로 정맥 주사됩니다. 그러나 지난 몇 년 동안 용량-반응 관계라는 개념이 등장했습니다. 일부 최근 연구에서는 고용량의 만니톨이 중요한 부작용 없이 두개내압을 상당히 감소시킬 수 있음을 입증하는 경향이 있습니다.
현재 연구의 주요 목적은 천막상 개두술 동안 뇌 이완에 대한 만니톨(0.7 및 1.4g/kg)의 두 용량을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
80명의 환자를 두 개의 동일한 그룹으로 나눕니다(그룹 1: 20% 만니톨 0.7g/kg 또는 그룹 2: 1.4g/kg).
마취 기술과 모니터링이 표준화됩니다. 만니톨 투여는 전신 마취 유도 후 시작됩니다. 주입은 30분에 걸쳐 정맥주사됩니다.
뇌 이완은 경막 개구부에서 수석 외과의가 1에서 4까지의 척도로 평가합니다(1= 완벽하게 이완됨, 2= 만족스럽게 이완됨, 3= 단단한 뇌, 4= 불룩한 뇌).
필요한 경우 심각한 뇌부종의 경우 구조 용량 20% 만니톨 0.25g/kg을 투여합니다.
혈역학적 변수(MAP, 심박수), 온도, 소변 배출량, 수술 전후 체액 균형, 혈액 손실 및 실험실 값(혈액 가스, 전해질, 삼투압, 헤마토크리트, 혈당, 젖산염)은 만니톨 주입 직전 및 30시에 수집됩니다. , 만니톨 투여 후 60, 180분.
뇌 병변의 유형, 위치 및 크기(3차원)가 기록됩니다. 중앙선 이동의 존재도 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Hôpital Notre-Dame
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 선택적 천막상 개두술을 받아야 하는 환자
- 신체 상태 ASA I ~ IV 포함.
제외 기준:
- 임신
- 중증 울혈성 심부전
- 심한 만성 신부전
- 만니톨 또는 기타 고장액의 최근 사용(수술 전 24시간 미만)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 20% 만니톨 0.7g/kg(저용량)
연구 대상자는 전신 마취 유도 후 30분에 걸쳐 20% 만니톨 0.7g/kg을 주입하도록 무작위 배정됩니다.
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만니톨 용량의 변화
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실험적: 20% 만니톨 1.4g/kg(고용량)
연구 대상자는 전신 마취 유도 후 30분에 걸쳐 20% 만니톨 1.4g/kg을 주입하도록 무작위 배정됩니다.
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만니톨 용량의 변화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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선임 외과의가 1에서 4까지의 척도로 평가한 경막 개구부에서의 뇌 이완(1= 완벽하게 이완됨, 2= 만족스럽게 이완됨, 3= 단단한 뇌, 4= 돌출된 뇌)
기간: 경막 개통시
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경막 개통시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈역학적 변수: MAP, 심박수
기간: 만니톨 투여 직전 및 만니톨 투여 후 30, 60, 180분
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만니톨 투여 직전 및 만니톨 투여 후 30, 60, 180분
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온도
기간: 만니톨 투여 직전 및 만니톨 투여 후 30, 60, 180분
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만니톨 투여 직전 및 만니톨 투여 후 30, 60, 180분
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소변 배출
기간: 만니톨 투여 직전 및 만니톨 투여 후 30, 60, 180분
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만니톨 투여 직전 및 만니톨 투여 후 30, 60, 180분
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수술 전후 체액 균형 및 혈액 손실
기간: 만니톨 투여 직전 및 만니톨 투여 후 30, 60, 180분
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만니톨 투여 직전 및 만니톨 투여 후 30, 60, 180분
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실험실 데이터: 혈액 가스, 전해질, 삼투압, 헤마토크리트, 혈당, 젖산염
기간: 만니톨 투여 직전 및 만니톨 투여 후 30, 60, 180분
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만니톨 투여 직전 및 만니톨 투여 후 30, 60, 180분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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만니톨에 대한 임상 시험
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