건강한 지원자에서 Paracetamol의 위약 효과 (HOP)
2012년 1월 26일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
Paracetamol은 세계에서 가장 일반적으로 사용되는 약물 중 하나이며 경증에서 중등도의 열과 통증의 증상 치료에 사용됩니다. 더 정확하게는 통증을 완화하고 열을 내리는 데 사용되는 약물입니다. 이 연구의 목적은 통증 때문에 파라세타몰을 복용할 때 플라세보 효과가 나타나는지, 즉 파라세타몰의 진통 효과가 부분적으로 약물을 복용한다는 단순한 사실 때문인지 분석하는 것입니다.
또한, 연구 중에 생물학적 연구, 약리유전학을 위해 선택적 타액 샘플을 수행하여 파라세타몰이 신체에서 어떻게 처리되고 제거되는지 평가할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 지원자, 전향적, 단일 센터, 무작위, 공개/숨겨진 임상 시험.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU clermont-ferrand
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자,
- 만 18세 이상 50세 이상
- 남성,
- 시험 제품 투여 전 활력징후 값:
- 100-140mmHg 사이의 수축기
- 확장기 50-90mmHg
- 분당 45~90회 사이의 심장 맥박
- 진통제 또는 항염증제의 사용을 포함하여 포함 전 7일 동안 어떠한 치료도 받지 않음)
제외 기준:
- 파라세타몰 투여 금기 : 파라세타몰 과민증, B형 또는 C형 간염 병력, 중증 신장애
- 간부전
- 조사자 또는 그의 대리인이 시험과 양립할 수 없다고 판단한 병력 및/또는 수술, 특히 신경병증성 통증이 있는 피험자,
- 포함 검토의 병리학 진화 시간
- 과도한 음주, 담배(10개비/일 이상), 커피, 차 또는 카페인 함유 음료(1일 4잔 이상) 또는 약물 남용,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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이 프로토콜의 주요 목적은 파라세타몰을 복용할 때 두 구절 사이의 통증 역치와 내성을 비교하여 건강한 지원자의 위약 효과를 평가하는 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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이 연구의 2차 목표는 1 - Cantab ® 테스트를 통해 파라세타몰 투여가 인지 테스트의 성능을 변경하는지 탐색하는 것입니다. 2 - 소변 및 혈액 샘플에서 파라세타몰 및 그 대사 산물의 측정을 분석하기 위해,
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHU-0065
- 2009-015610-22 (EudraCT 번호)
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