Parasetamolin plasebovaikutus terveissä vapaaehtoisissa (HOP)
Parasetamoli on yksi yleisimmin käytetyistä lääkkeistä maailmassa, ja se on tarkoitettu lievän tai keskivaikean kuumeen ja kivun oireenmukaiseen hoitoon. Tarkemmin sanottuna se on lääke, jota käytetään lievittämään kipua ja alentamaan kuumetta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida, esiintyykö plasebovaikutusta käytettäessä parasetamolia kipuun, eli johtuuko parasetamolin kipua lievittävä vaikutus osittain pelkästä lääkkeen ottamisesta.
Lisäksi ehdotat tutkimuksen aikana valinnaisen sylkinäytteen ottamista biologista tutkimusta, farmakogenetiikkaa varten, jotta voidaan arvioida, kuinka parasetamoli prosessoituu ja eliminoituu elimistöstäsi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä vapaaehtoisia
- Ikää yli 18 vuotta ja yli 50 vuotta
- Miehet,
- Elintoimintojen arvot ennen testituotteiden antamista:
- Systolinen 100-140 mmHg
- diastolinen 50-90 mmHg
- sydämen syke 45-90 lyöntiä minuutissa
- Ei saa mistään hoidosta 7 päivää ennen sisällyttämistä, mukaan lukien analgeettien tai tulehduskipulääkkeiden käyttö)
Poissulkemiskriteerit:
- Parasetamolin annon vasta-aiheet: Yliherkkyys parasetamolille, aiempi hepatiitti B tai C, vaikea munuaisten vajaatoiminta
- Maksan vajaatoiminta
- Lääketieteellinen historia ja/tai leikkaus, jonka tutkija tai hänen edustajansa on arvioinut yhteensopimattomiksi testin kanssa, erityisesti koehenkilöt, joilla on neuropaattista kipua,
- Patologian inkluusiotarkastelun evoluution aika
- Liiallinen alkoholin, tupakan (yli 10 savuketta/päivä), kahvin, teen tai kofeiinipitoisten juomien (vastaa yli 4 kuppia päivässä) tai huumeiden väärinkäyttö,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tämän protokollan päätavoitteena on arvioida plasebovaikutusta terveillä vapaaehtoisilla vertaamalla kipukynnystä ja sietokykyä kahden jakson välillä parasetamolia käytettäessä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat 1 - tutkia Cantab®-testauksen avulla, muuttaako parasetamolin anto suorituskykyä kognitiivisissa testeissä. 2 - analysoida parasetamolin ja sen metaboliittien määritystä virtsasta ja verinäytteistä,
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0065
- 2009-015610-22 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .