Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Placeboeffekt af paracetamol hos raske frivillige (HOP)

26. januar 2012 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Paracetamol er et af de mest almindeligt anvendte lægemidler i verden, indiceret til symptomatisk behandling af feber og smerter af mild til moderat. Mere præcist er det et lægemiddel, der bruges til at lindre smerter og reducere feber. Formålet med denne undersøgelse er at analysere, om der opstår en placeboeffekt, når du tager paracetamol mod smerter, dvs. om den smertestillende effekt af paracetamol til dels skyldes det simple faktum at tage et lægemiddel.

Desuden foreslår du i løbet af undersøgelsen at lave en spytprøve, valgfri, til biologisk forskning, farmakogenetik, for at vurdere, hvordan paracetamol behandles og elimineres i din krop.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klinisk forsøg udført i raske frivillige, prospektive, enkelt center, randomiseret, åben/skjult.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- sunde frivillige,

  • Alder over 18 år og mere end 50 år
  • hanner,
  • Værdier af vitale tegn før administration af testprodukterne:
  • Systolisk mellem 100-140 mm Hg
  • diastolisk mellem 50-90 mm Hg
  • hjertepuls mellem 45-90 slag i minuttet
  • Fri for enhver behandling i de 7 dage forud for inklusion, inklusive ingen brug af analgetika eller antiinflammatoriske midler)

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til administration af paracetamol: Overfølsomhed over for paracetamol, Anamnese med hepatitis B eller C, Svært nedsat nyrefunktion
  • Leverinsufficiens
  • Sygehistorie og/eller operation vurderet af investigator eller dennes repræsentant som værende uforenelig med testen, især personer med neuropatisk smerte,
  • Patologi evolutionær tid for gennemgangen af ​​inklusion
  • Overdreven indtagelse af alkohol, tobak (over 10 cigaretter/dag), kaffe, te eller drikke, der indeholder koffein (svarende til mere end 4 kopper om dagen) eller stofmisbrug,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Hovedformålet med denne protokol er at vurdere placebo-effekten hos raske frivillige ved at sammenligne smertetærskler og tolerance mellem to passager, når de tager paracetamol.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
De sekundære mål for denne undersøgelse er 1 - udforske, gennem test af Cantab ®, om administrationen af ​​paracetamol ændrer præstationen på kognitive tests. 2 - at analysere bestemmelsen af ​​paracetamol og dets metabolitter i urin- og blodprøver,

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2010

Først opslået (Skøn)

21. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0065
  • 2009-015610-22 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paracetamol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner