Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt placebo paracetamolu u zdrowych ochotników (HOP)

26 stycznia 2012 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Paracetamol jest jednym z najczęściej stosowanych leków na świecie, wskazanym do objawowego leczenia gorączki i bólu o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego. Dokładniej, jest to lek stosowany w celu złagodzenia bólu i obniżenia gorączki. Celem tego badania jest analiza, czy efekt placebo występuje, gdy przyjmujesz paracetamol na ból, tj. czy działanie przeciwbólowe paracetamolu jest częściowo spowodowane prostym faktem przyjmowania leku.

Ponadto w trakcie badania proponujesz pobranie próbki śliny, opcjonalnie, do badań biologicznych, farmakogenetycznych, aby ocenić, jak paracetamol jest przetwarzany i eliminowany z organizmu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie kliniczne przeprowadzone na zdrowych ochotnikach, prospektywne, jednoośrodkowe, randomizowane, otwarte/ukryte.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

- zdrowych ochotników,

  • Wiek powyżej 18 lat i więcej niż 50 lat
  • mężczyźni,
  • Wartości parametrów życiowych przed podaniem badanych produktów:
  • Skurczowe między 100-140 mm Hg
  • rozkurczowe między 50-90 mm Hg
  • puls serca 45-90 uderzeń na minutę
  • Wolny od jakiegokolwiek leczenia w ciągu 7 dni poprzedzających włączenie, w tym niestosowania leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych)

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do podania paracetamolu: Nadwrażliwość na paracetamol, WZW typu B lub C w wywiadzie, Ciężka niewydolność nerek
  • Niewydolność wątroby
  • Wywiad medyczny i/lub chirurgiczny oceniony przez badacza lub jego przedstawiciela jako niezgodny z testem, zwłaszcza osoby z bólem neuropatycznym,
  • Patologia ewolucyjny czas przeglądu inkluzji
  • Nadmierne spożywanie alkoholu, tytoniu (powyżej 10 papierosów dziennie), kawy, herbaty lub napojów zawierających kofeinę (co odpowiada więcej niż 4 filiżankom dziennie) lub nadużywanie narkotyków,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Głównym celem tego protokołu jest ocena efektu placebo u zdrowych ochotników poprzez porównanie progów bólu i tolerancji między dwoma pasażami podczas przyjmowania paracetamolu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Drugorzędnymi celami tego badania są 1 - zbadanie, poprzez testowanie Cantab ®, czy podawanie paracetamolu zmienia wyniki testów poznawczych. 2 - do analizy oznaczania paracetamolu i jego metabolitów w próbkach moczu i krwi,

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-0065
  • 2009-015610-22 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Paracetamol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj