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The Effect of an Individualized Education Intervention on Pain Following Inguinal Hernia Repair Surgery (HREI)

2012년 7월 13일 업데이트: Mona Sawhney, University of Toronto

The Effect of an Individualized Education Intervention Versus Usual Care on Pain Following Ambulatory Inguinal Hernia Repair

Pain after inguinal hernia repair surgery is common with more than 50% of patients reporting moderate to severe acute pain following surgery. Analgesics are helpful in managing this pain but patients can be reluctant to take analgesics due to potential adverse effects such as nausea, vomiting or constipation. Patients may also be concerned about addiction to analgesics or they may believe that experiencing moderate to severe pain after surgery is to be expected.

The purpose of this study is to investigate the impact of an individualized education program regarding pain and management of adverse effects on pain after inguinal hernia repair surgery.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

There is clear evidence that patients who have undergone ambulatory inguinal hernia (IHR) repair have significant pain following surgery. Inguinal hernia repair has been identified as one of the most painful ambulatory surgery procedures, with 98% of patients reporting pain 24 hours following IHR surgery, and 54% of patients experiencing moderate to severe pain in the first 72 hours. Despite experiencing continued pain, patients do not always take the prescribed analgesics. Analgesics are helpful in managing post-operative pain but may have adverse effects, including nausea, vomiting or constipation, which are often not managed. Almost half of all patients who undergo ambulatory surgery experience these adverse effects with 45% experiencing constipation and 46% experiencing nausea and/or vomiting in the first 48 hours after surgery.

As well, patients may have concerns about addiction, or asking for help to manage their pain and may believe that moderate to severe pain is to be expected, contributes to healing and therefore is to be tolerated following surgery. Patients are expected to manage this pain and adverse effects of analgesics at home. Minimal research has been found regarding interventions to manage pain following ambulatory surgery, and none found specifically for patients undergoing inguinal hernia repair.

The purpose of this trial is to investigate the impact of an individualized pre-operative pain education intervention that includes a booklet with telephone support pre-operatively and after discharge home versus usual care for patients having IHR surgery. The primary outcome will be worst pain on movement in the past 24 hours and the secondary outcomes will be pain related interference, pain quality, analgesic use and adverse effects, and patient satisfaction and concerns with pain management.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

Inclusion Criteria:

  • male
  • able to speak, read and understand English,
  • have telephone access.
  • are scheduled for a unilateral inguinal hernia repair.

Exclusion Criteria:

  • patients scheduled for a repeat IHR on the same surgical side
  • patients who have emergency surgery.
  • patients undergoing bilateral inguinal hernia repair.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개별 교육
The intervention consists of written information in the form of a booklet, an individualized face to face education session and two telephone support calls regarding post-discharge pain management, adverse effects of analgesics and common concerns about asking for help with pain.Participants in the intervention group will also receive two telephone support calls. The purpose of the telephone support calls is to readdress the information that patients received in the booklet and to clarify concerns regarding post-operative pain management that were discussed during the individualized education session.
다른 이름들:
  • 급성 통증
  • inginal hernia repair
간섭 없음: Usual care
Patients undergoing elective inguinal hernia repair attend the pre-admission clinic no later than one week prior to surgery. During this visit they receive one-on-one pre-operative education from a registered nurse. It includes both verbal and written information. Verbal information provided to patients includes procedural information such as the admission process, and post-operative care in the post-anaesthetic care uni and day surgery unit. Post-discharge pain management information is minimal and consists of direction to not wait until the pain is severe before taking prescribed analgesics.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
The primary outcome measure is pain intensity using a 0 to 10 numeric rating scale.
기간: Second post-operative day
Second post-operative day

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Secondary measures include: quality of pain, pain related interference, analgesic use, prevalence and intensity of adverse effects of analgesics, patient concerns regarding pain management, and adequacy of post-discharge information.
기간: 7 days after surgery
7 days after surgery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Judy Watt-Watson, RN, PhD, University of Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 4일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 24390
  • 09-123c (기타 식별자: St. Michael's Hospital)

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Individualized Education에 대한 임상 시험

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