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구조화된 디지털 골관절염 자가관리 프로그램 6개월 준수 후 효과

2019년 8월 7일 업데이트: Lund University
이것은 디지털 골관절염 자가 관리 프로그램인 Joint Academy에 등록된 환자 등록부의 코호트를 기반으로 한 연구입니다. 이 연구의 목적은 무릎 및 고관절 골관절염 환자를 위한 디지털 자가 관리 프로그램을 장기간 준수한 환자의 관절 통증 및 이 통증의 잠재적인 변화를 조사하는 것입니다. 예비 연구 결과에 기초한 가설은 프로그램을 고수하는 사람들의 통증 수준이 시간이 지남에 따라 감소한다는 것입니다. 가설을 테스트하기 위해 6~12개월 동안 디지털 프로그램을 준수하면서 참가자의 주간 통증 보고서를 조사하고 시간이 지남에 따라 유의미한 차이가 있는지 알아보기 위해 통계적으로 테스트를 수행합니다.

연구 개요

상세 설명

머리말 골관절염(OA)은 노인들에게 매우 흔하며 장애의 원인이 증가하고 있습니다. OA의 일차 치료 이용 가능성의 중요성이 탄력을 받고 있으며 최근 몇 년 동안 웹 기반 자기 관리 프로그램이 이용 가능해졌습니다. 그러한 프로그램의 단기적 효과에 대한 증거는 풍부하지만 이러한 프로그램의 장기적 효과에 대한 평가는 거의 없습니다.

목표 엉덩이 또는 무릎 골관절염 환자를 위한 웹 기반 골관절염 자가 관리 프로그램에 참여하여 시간 경과에 따른 관절 통증 발달을 조사합니다.

방법 참가자들은 웹상의 광고 및 캠페인을 통해 프로그램에 참여했습니다. 포함된 참가자는 물리 치료사 또는 의사로부터 고관절 또는 무릎 OA(약 95%)의 방사선 또는 임상 진단을 받았습니다. 중재는 고관절 또는 무릎 OA 환자를 위한 디지털 방식의 구조화되고 개별화된 치료 프로그램으로 구성되었습니다(Joint Academy®; www.jointacademy.com). 이 프로그램은 복잡도와 난이도에 따라 각 환자에게 적절하게 조정된 신경근 운동과 OA, OA 증상 및 관리와 관련된 주제에 대한 텍스트 또는 비디오 레슨(각 에피소드 후 자료에 대한 퀴즈 포함) 형태의 정보로 구성됩니다. .

결과 측정 고관절 또는 무릎의 관절 통증을 기준선에서 평가하고 12주, 24주 및 48주에 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가했습니다. 이 척도는 0-10 척도이며 0은 통증 없음으로 정의되고 10은 최대 통증으로 정의됩니다. 통증의 최소 임상적으로 중요한 변화(MCIC)는 20%의 개선으로 정의되었습니다. 신체 기능의 척도로 30초 의자 서기 검사(30CST)를 사용하였고, 시각적 타이머가 결합된 지침 비디오를 사용하여 격주로 환자가 수행했습니다. 환자는 각 테스트 후 수행된 반복 횟수를 입력했습니다. 신체 기능 데이터는 NRS와 유사하게 처리되었으며, 24주 ±4주 인접주 및 48±6주 인접주가 사용 가능한 NRS 데이터가 포함되었습니다. 모든 결과는 자가 평가, 자기 중심적이며 ICHOM(Hip & Knee Osteoarthritis)에 대한 건강 결과 측정 표준 세트에 대한 국제 컨소시엄을 기반으로 선택되었습니다.

통계 분석 요약 데이터는 평균값, 표준 편차 및 관찰 수 또는 관심 범주의 수 및 백분율로 설명됩니다. 통증 및 반복(30CST - 신체 기능)에 대한 기간의 그룹별 평균 치료 효과와 추가 공변량이 있거나 없는 고관절 및 무릎 OA 사이의 시간 경과에 따른 통증의 차이를 추정하고 무작위 기울기 및 절편 모델을 사용하여 테스트했습니다. 시간 경과에 따른 통증 발달은 엉덩이 및 무릎 OA에 대해 각각 플롯되었습니다.

기준선에서 대조되는 통증 중증도로 6개월 동안 준수한 환자를 설명하기 위해 참가자를 관련 설명 데이터와 함께 보고된 기준선 통증을 기준으로 동일한 크기의 삼분위수로 나누었습니다. 시점당 평균 통증을 계산하고 각 그룹에 대해 플롯했습니다. 유의 수준은 p<0.05로 설정되었고, 적용 가능한 경우 p-값과 95% 신뢰 구간이 보고되었습니다. 통계 계산은 사회 과학용 통계 패키지(SPSS 버전 25, IBM Corporation, New York, USA) 및 Stata 15.1(StataCorp LLC, Texas, USA)에서 수행되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1709

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Malmö, 스웨덴
        • Arthro Therapeutics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 시작 시점(2019년 3월 13일)에 Joint Academy 환자 데이터베이스에는 무릎 또는 엉덩이 중 하나가 가장 증상이 심한 관절로 보고된 스웨덴 참가자 1709명의 데이터가 포함되어 있었습니다.

설명

포함 기준:

  • 물리 치료사 또는 의사의 고관절 또는 무릎 OA(약 95%)의 방사선 또는 임상 진단
  • 최소 70%의 순응도로 처음 3주 동안 디지털 비수술 치료 프로그램에서 치료를 받았습니다.
  • 데이터 추출 최소 24주 전에 프로그램에 포함되었습니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
24주
24주차에 사용 가능한 데이터가 있는 개입에 참여한 피험자
중재는 고관절 또는 무릎 OA 환자를 위한 디지털 방식의 구조화되고 개별화된 치료 프로그램으로 구성되었습니다(Joint Academy®; www.jointacademy.com). 프로그램은 복잡성과 난이도에 따라 각 환자에게 적절하게 조정된 신경근 운동, 채팅 기능 및/또는 전화를 통한 물리 치료사와의 지속적인 접근 및 대화, 텍스트 또는 비디오 레슨 형식의 정보로 구성됩니다. OA, OA 증상 및 관리와 관련된 주제에 대한 각 에피소드 후 자료에 대한 퀴즈).
48주
48주차에 데이터가 있는 중재에 참여한 피험자
중재는 고관절 또는 무릎 OA 환자를 위한 디지털 방식의 구조화되고 개별화된 치료 프로그램으로 구성되었습니다(Joint Academy®; www.jointacademy.com). 프로그램은 복잡성과 난이도에 따라 각 환자에게 적절하게 조정된 신경근 운동, 채팅 기능 및/또는 전화를 통한 물리 치료사와의 지속적인 접근 및 대화, 텍스트 또는 비디오 레슨 형식의 정보로 구성됩니다. OA, OA 증상 및 관리와 관련된 주제에 대한 각 에피소드 후 자료에 대한 퀴즈).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS 통증의 변화
기간: 0-24주 및 0-48주
0 통증 없음, 10 최대 통증
0-24주 및 0-48주
30초 체어 스탠드 테스트 변경(30CST)
기간: 0-24주 및 0-48주
30초 안에 앉았다 일어서기 반복
0-24주 및 0-48주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Håkan Nero, PhD, Lund University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 14일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 14일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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