청소년과 성인의 월경 불만 (MEK app)
청소년과 성인의 월경 불만의 유병률과 영향 - 예비 코호트
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 온라인 전향 적 코호트 연구 였으며이 응용 프로그램을 사용하기 전후에 설문지와 함께 최소한 하나의주기에 대해 매일 Menstruatie Educatie Kalender (Menstruation Education Calendar) 응용 프로그램 (MEK App)을 사용하는 것으로 구성되었습니다. 참가자는 매월 출혈이있는 월경주기를 가진 세기 후 청소년과 성인으로 구성되었습니다. 이 연구는 참가자들을위한 최소한의 노력과 관련이있었습니다. 연구 시작시 기준 설문지, 약 10 분이 필요합니다. 매일 약 20 초가 걸리는 일일 앱 사용; 연구가 끝날 때 최종 설문지는 약 10 분 동안 지속됩니다. 참가자는 참여에 대한 보상을받지 못했으며 MEK 앱의 사용은 무료였습니다.
청소년의 월경 불만에 대한 이전의 연구는 약 1,000 명의 참가자의 표본 크기가 인구를 대표하는 것으로 간주했습니다. 청소년의 월경 불만에 대한이 전향 적 코호트 연구는 반복 측정과 관련이 있었으며, 문헌은 결과 변수의 반복 측정이 연구력을 증가시키고 필요한 샘플 크기를 감소시킬 것을 제안했으며,이 연구는 총 900 명의 청소년과 900 명의 성인을 포함하는 것을 목표로했습니다.
연구 결과는 설명 통계 분석을 사용하여보고되었습니다. 이분법적인 결과를 비교하기 위해 카이 제곱 테스트 또는 Fishers의 정확한 테스트가 사용되었습니다. 데이터 분포에 따라 학생의 T- 검정 또는 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 지속적인 결과를 비교했습니다. 혼합 효과 로지스틱 회귀 분석은 월경 불만과 일상 생활 활동에 미치는 영향 사이의 연관성에 사용되었습니다. 통계 분석은 양측 p- 값을 사용하여 IBM SPSS 통계 버전 28에서 수행되었습니다. 0.05 미만의 P- 값은 통계적으로 유의 한 것으로 간주되었다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1105AZ
- Amsterdam UMC
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준은이었다
- 12-60 세의 남성 청소년과 성인,
- 월간 출혈로 월경주기 (자궁 내 장치 또는 피임약 사용),
- 말하기 네덜란드어 (Mek-App은 네덜란드어로만 가능);
- 운영 체제 Android 또는 iOS와 스마트 폰을 보유하고 있으며
- 12-16 세의 참가자의 참가자와 부모로부터 사전 동의를 얻습니다.
제외 기준이있었습니다
- 무월경
- 불완전한 설문지
- 최소한 한 기간 동안 Mek-App을 사용하지 않습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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청소년
월간 월경과의 12 세에서 18 세 사이의 세기 청소년 (청소년의 WHO의 정의에 따르면)
|
MEK-APP은 무거운 월경 혈액 손실 및 난조와 같은 생리 불만을 평가하기위한 mHealth 응용 프로그램입니다.
MEK-APP은 캘린더이며 시각적 아날로그 척도 (VAS), 그림 혈액 손실 평가 차트 (PBAC)를 통한 혈액 손실량 및 이러한 불만이 일상 생활에 미치는 영향을 사용하여 일상적인 통증 강도 모니터링을 용이하게합니다.
MEK-APP은 소프트웨어 개발을위한 폭포 방법론을 따랐으며, 유용성은 성인과 청소년 모두에 의해 평가되었습니다 (4).
또한 MEK 앱은 암스테르담 UMC의 개인 정보 및 보안 담당자의 승인을 받았습니다.
www.mijnmenstruatie.nl을 통해이 연구에 등록한 후 (암스테르담 UMC의 개인 정보 및 보안 담당자에 의해 승인 된 참가자들은 첫 번째 디지털 설문지를 받았습니다. 이 설문지는 기준 설문지, 전자 자체 출혈 평가 도구 (E-Self-Bath) 및 월경 건강 문해력 설문지로 구성되었습니다. 최소 1 개월 동안 MEK-APP을 사용한 후 참가자는 두 번째 설문지와 함께 이메일을 받았습니다. 이 설문지는 월경 출혈 설문지로 구성되었습니다. 기간 영향과 통증 분석; 골반 통증 영향 설문지; endopain-4d; 자궁 내막증 건강 프로필 5 및 IMTA 생산성 비용 설문지. |
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성인
월간 월경으로 19 세에서 60 세 사이의 성인 사후 성인
|
MEK-APP은 무거운 월경 혈액 손실 및 난조와 같은 생리 불만을 평가하기위한 mHealth 응용 프로그램입니다.
MEK-APP은 캘린더이며 시각적 아날로그 척도 (VAS), 그림 혈액 손실 평가 차트 (PBAC)를 통한 혈액 손실량 및 이러한 불만이 일상 생활에 미치는 영향을 사용하여 일상적인 통증 강도 모니터링을 용이하게합니다.
MEK-APP은 소프트웨어 개발을위한 폭포 방법론을 따랐으며, 유용성은 성인과 청소년 모두에 의해 평가되었습니다 (4).
또한 MEK 앱은 암스테르담 UMC의 개인 정보 및 보안 담당자의 승인을 받았습니다.
www.mijnmenstruatie.nl을 통해이 연구에 등록한 후 (암스테르담 UMC의 개인 정보 및 보안 담당자에 의해 승인 된 참가자들은 첫 번째 디지털 설문지를 받았습니다. 이 설문지는 기준 설문지, 전자 자체 출혈 평가 도구 (E-Self-Bath) 및 월경 건강 문해력 설문지로 구성되었습니다. 최소 1 개월 동안 MEK-APP을 사용한 후 참가자는 두 번째 설문지와 함께 이메일을 받았습니다. 이 설문지는 월경 출혈 설문지로 구성되었습니다. 기간 영향과 통증 분석; 골반 통증 영향 설문지; endopain-4d; 자궁 내막증 건강 프로필 5 및 IMTA 생산성 비용 설문지. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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월경 불만의 영향 (MEK-APP에 등록)
기간: 1 개월
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MEK-APP에 등록 된 청소년 및 성인의 일상 활동에 대한 월경 불만 (출혈 및 통증)의 영향.
MEK 앱에서 일상 생활에 미치는 영향은 "월경이 일상 활동에 영향을 미쳤습니까?"
참가자는 "예"또는 "아니오"로 응답 할 수 있습니다.
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1 개월
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월경 불만의 유병률
기간: 1 개월
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이상화 성 및 중간 월경 출혈의 유병률
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응고 장애의 위험 (자기-바트 설문지)
기간: 1 개월
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응고 장애의 위험, 특히 자기-바트 설문지로 평가 된 정상 및 심한 혈액 손실을 가진 그룹에서.
결과는 자체 바트 점수가 증가한 참가자의 백분율로 표현됩니다.
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1 개월
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월경 건강 문해력 조사로 측정 된 월경 및 관리에 대한 지식.
기간: 1 개월
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월경 건강 문해력 설문 조사는 이상 변태에 대한 현재의 관리 옵션, 일일 또는 사회 활동에 미치는 영향, 일상 또는 사회 활동에 미치는 영향, 월경, 학교 및/또는 대학 지원, 월경에 관한 건강 문맹 퇴치, 예상간에 대한 법적 학자, 그리고 법적 증상에 대한 현재의 경영 옵션, 일상 또는 사회 활동에 미치는 영향, 일일 또는 사회 활동에 미치는 영향, 일일 또는 사회 활동에 미치는 영향에 대한 질문으로 구성되었습니다. 정상, 그리고 그들이 고통을 관리하는 방법.
설문지는 닫힌, 객관식 및 개방형 질문의 혼합이었습니다.
이 설문지의 질문에 대한 답변은 숫자와 백분율로 표시됩니다.
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1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert de Leeuw, MD, PhD, Amsterdam UMC
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MEK-app
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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