단백질 보충이 과체중 및 비만 환자의 체중과 대사 변수에 미치는 영향
단백질 보충제가 과체중 및 비만 환자의 체중 및 대사 변수에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
비만과 과체중의 유병률은 생활 방식과 식습관의 변화로 인해 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 중국 거주민의 영양 및 만성 질환 상태에 관한 보고서(2020)에 따르면, 중국 성인의 과체중 및 비만 비율이 50%를 초과했습니다. 과체중과 비만은 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 만성 질환의 주요 위험 요인일 뿐만 아니라 조기 사망 위험 증가와 밀접한 관련이 있습니다. 이는 가장 심각한 공중 보건 문제 중 하나가 되었습니다.
식이 중재는 과체중 및 비만 치료의 기본적인 접근 방식입니다. 최근 몇 년 동안, 다양한 식이 구조가 과체중과 비만에 미치는 영향에 대한 연구자들의 관심이 증가하고 있습니다. 중국 과체중/비만 의학 영양 요법 가이드라인(2021)은 고단백 식이가 허기 감소, 포만감 증가, 휴식 에너지 소비 증가에 도움이 되어 과체중 및 비만 환자의 체중 감량, 포도당 항상성 및 혈중 지질 수치 개선에 유익하다고 지적합니다. 연구에 따르면, 에너지 제한 식이 중재 중 유제품 섭취를 늘리는 것이 포만감을 강화하고 더 많은 체중 및 체지방을 감소시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 유청 단백질은 카제인 분리 및 침전 과정에서 상층액에 남아있는 단백질 성분으로, 필수 아미노산이 풍부합니다. 그 아미노산 조성 패턴에서 분지사슬 아미노산의 비율이 상대적으로 높아 인체 조직 구조의 구축과 수리를 촉진할 수 있습니다. 연구 결과에 따르면 유청 단백질 보충제는 과체중 및 비만 환자가 체중과 체지방을 줄이고 제지방량을 유지하는 데 도움이 되며, 혈압 및 혈당 수치와 같은 심혈관 질환 위험 요인을 어느 정도 개선할 수 있습니다. 그러나 잠재적인 작용 메커니즘은 명확하지 않습니다. 게다가, 중국의 과체중 및 비만 인구에서 유청 단백질의 역할은 아직 연구가 필요합니다. 이에 기반하여, 본 프로젝트는 유청 단백질 분말이 보충된 에너지 제한 고단백 식이와 에너지 제한 균형 식이라는 두 가지 식이 모델을 설계했습니다. 이를 건강 교육 대조군과 비교하여 과체중 및 비만 환자의 체중 및 대사 지표에 대한 유청 단백질 분말의 효과를 연구함으로써, 과체중 및 비만 환자의 식이 중재에 대한 참고 자료를 제공하고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
선정 기준:
- 25-35세, 성별 제한 없음
- 체질량지수(BMI) ≥ 24 kg/m²
- 자발적 동의 및 서명된 동의서
제외 기준:
- 25세 미만 또는 35세 초과
- 현재 체중이나 에너지 대사에 영향을 미칠 수 있는 약물(예: 지질 강하제, 항당뇨병제, 식욕 억제제) 또는 기타 단백질 보충제를 복용 중인 경우
- 급성 또는 만성 바이러스성 간염, 이상 간 기능(AST/ALT ≥ 정상 상한의 3배), 신장 질환(혈청 크레아티닌 > 정상 상한), 당뇨병, 악성 종양, 심혈관 질환이 있는 경우
- 음식 소화 및 흡수에 영향을 미치는 위장 장애(예: 만성 설사, 변비, 심한 위장염, 활동성 소화성 궤양, 위장관 수술 후 상태)
- 정신 질환
- 제품 성분에 대한 알레르기 또는 선천성 대사 이상이 있는 경우
- 임신 또는 수유 중
- 연구자가 연구 참여에 부적합하다고 판단하는 기타 상태(예: 제외 기준에 포함되지 않은 중증 질환)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유청 단백질 그룹
유청 단백질 그룹의 참가자들은 평균 에너지 섭취량이 30% 감소했습니다.
그들은 아침과 간식 시간에 하루 두 번(각 13그램) 유청 단백질 분말을 섭취하여 주식을 부분적으로 대체했습니다.
이 그룹의 다량 영양소 분포는 다음과 같습니다: |
(
string)중재 기간은 12주 동안 지속되었습니다.
이 기간 동안 참가자들은 연구자로부터 식이 지침을 받았습니다.
유청 단백질 그룹은 30% 에너지 감량 식이를 따랐으며, 다량 영양소 분포는 탄수화물 45%-50%, 지방 30%, 단백질 20%-25%였습니다.
참가자들은 아침 식사와 오후 간식과 함께 유청 단백질 분말 13g을 하루 두 번 섭취하여 주식의 일부를 부분적으로 대체했습니다.
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활성 비교기: 칼로리 제한 균형식 식단군
에너지 제한 균형 식이 그룹의 참가자들은 평균 에너지 섭취량을 30% 감소시켰습니다. 해당 그룹의 다량 영양소 분포는 다음과 같았습니다: 탄수화물: 에너지 섭취량의 55% 단백질: 에너지 섭취량의 15% 지방: 에너지 섭취량의 30% 에너지 제한 식이는 12주 동안 지속되었습니다. 이 기간 동안 임상 영양사가 참가자의 식이 섭취와 운동 습관을 주 2회 위챗/전화를 통해 모니터링했습니다. 참가자들은 4주마다 외래 방문을 통해 식이 및 운동 모니터링과 지도를 받았습니다. |
중재 기간은 12주 동안 지속되었습니다.
이 기간 동안 참가자들은 연구자로부터 식이 지침을 받았습니다.
칼로리 제한 균형 식단 그룹은 55% 탄수화물, 30% 지방, 15% 단백질의 다량 영양소 분포로 30% 에너지 감소 식단을 시행했습니다.
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활성 비교기: 건강 교육 대조군
건강 교육 대조군의 참가자들은 제한 없는 에너지 건강 식이 계획을 따랐습니다. 이 그룹의 다량 영양소 분포는 다음과 같습니다: 탄수화물: 에너지 섭취량의 50%-65% 단백질: 에너지 섭취량의 10%-15% 지방: 에너지 섭취량의 20%-30% 중재는 12주 동안 진행되었습니다. 이 기간 동안 임상 영양사가 위챗/전화를 통해 주 2회 참가자들의 식이 섭취와 운동 습관을 모니터링했습니다. 참가자들은 건강한 식이와 운동 지도를 위해 4주마다 외래 방문을 했습니다. |
중재 기간은 12주 동안 지속되었습니다.
이 기간 동안 참가자들은 연구자로부터 식이 지도를 받았습니다.
건강 교육 대조 식단 군은 제한 없는 에너지 건강 식단을 따랐으며, 다량 영양소 분포는 탄수화물 50%-65%, 지방 20%-30%, 단백질 10%-15%였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 기준시점; 4주 중재 후; 8주 중재 후; 12주 중재 후
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공복 및 배뇨 후 신발을 신지 않고 가벼운 옷을 입고 표준 저울을 사용하여 측정
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기준시점; 4주 중재 후; 8주 중재 후; 12주 중재 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격근량
기간: 기준치; 4주 중재 후; 8주 중재 후; 12주 중재 후
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생체전기저항 분석법으로 측정
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기준치; 4주 중재 후; 8주 중재 후; 12주 중재 후
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체지방량
기간: 기준; 4주 중재 후; 8주 중재 후; 12주 중재 후
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생체전기저항 분석으로 측정
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기준; 4주 중재 후; 8주 중재 후; 12주 중재 후
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체지방률
기간: 기준; 4주 중재 후; 8주 중재 후; 12주 중재 후
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생체전기 임피던스 분석(Bioelectrical impedance analysis)으로 측정
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기준; 4주 중재 후; 8주 중재 후; 12주 중재 후
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내장 지방 면적
기간: 기준선; 4주 중재 후; 8주 중재 후; 12주 중재 후
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생체 전기 임피던스 분석법으로 측정됨
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기준선; 4주 중재 후; 8주 중재 후; 12주 중재 후
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악력
기간: 기준; 4주 중재 후; 8주 중재 후; 12주 중재 후
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주도적인 손의 악력을 측정하고, 두 번 시도 중 최댓값을 구하며, 가장 가까운 0.1 kg까지 기록합니다.
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기준; 4주 중재 후; 8주 중재 후; 12주 중재 후
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공복 혈당 수치
기간: 기준 시점에서 12주로부터의 변화
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최소 8시간 이상 공복 후, 공복 혈당 측정을 위해 대상자의 공복 정맥혈을 채취합니다
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기준 시점에서 12주로부터의 변화
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인슐린 저항성 상태
기간: 기준시점부터 12주째까지의 변화
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인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)를 사용하여 측정됨
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기준시점부터 12주째까지의 변화
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공복 인슐린
기간: Change from baseline to 12 weeks
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대상자에서 공복 상태(최소 8시간 이상 금식 후)에서 정맥혈액을 채취하여 공복 인슐린을 측정합니다.
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Change from baseline to 12 weeks
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혈청 지질
기간: 기준치로부터 12주까지의 변화
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피험자로부터 공복 정맥혈(8시간 공복 후)을 채취합니다.
총 콜레스테롤, 중성지방, 고밀도 지질단백질 콜레스테롤(HDL-C) 및 저밀도 지질단백질 콜레스테롤(LDL-C)의 혈청 수치를 측정합니다.
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기준치로부터 12주까지의 변화
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신장 기능
기간: 기저치에서 12주까지의 변화
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대상자로부터 공복 정맥혈(최소 8시간 공복 후)을 채취하여 혈청 크레아티닌(Cr) 및 혈중 요소 질소(BUN)를 측정합니다.
추정 사구체 여과율(eGFR)은 혈청 크레아티닌, 연령, 성별, 인종을 기반으로 CKD-EPI 또는 MDRD 공식을 사용하여 계산됩니다.
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기저치에서 12주까지의 변화
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배고픔 평가
기간: 기준선; 4주 중재 후; 8주 중재 후; 12주 중재 후
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5점 리커트 척도 사용 (전혀 아님, 약간, 보통, 매우, 극도로)
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기준선; 4주 중재 후; 8주 중재 후; 12주 중재 후
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다이어트 만족도
기간: 기준; 4주 중재 후; 8주 중재 후; 12주 중재 후
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5점 Likert 척도 사용 (전혀 아님, 약간, 보통, 매우, 극도로)
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기준; 4주 중재 후; 8주 중재 후; 12주 중재 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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유청 단백질 분말에 대한 임상 시험
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BIO-CAT, Inc.McGill University완전한
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Insel Gruppe AG, University Hospital Bern모병
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Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean Union완전한
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The University of Texas Medical Branch, GalvestonMeiji Co., Ltd.완전한
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Ruijin HospitalChengdu Women's and Children's Central Hospital; Zhengzhou Children's Hospital, China; Wuhan...아직 모집하지 않음유아의 경미한 알레르기 증상 | 영아 섭식 불내성