An Observational Study to Assess the Effect of Calcineurin Inhibitors on Markers of Transplant Tolerance (OSCITT)
2011년 9월 14일 업데이트: Armin Goralczyk, University Medical Center Goettingen
In experimental and clinical settings it has been shown that transplant tolerance is possible.
It has been suggested that regulatory T cells play a beneficial role in the establishment of tolerance.
Calcineurin inhibitors may inhibit development of regulatory T cells.
However, the influence of calcineurin inhibitors on markers of transplant tolerance has not been studied in patients undergoing liver transplantation.
Currently the investigators conduct a study to evaluate the safety and efficacy of a calcineurin inhibitor free immunosuppression in patients undergoing liver transplantation.
In this study measurements of immune function and CD4+CD25high-Foxp3+-Il2/CD8+ status will also be performed.
In parallel these measurements should be compared to a group of patients undergoing standard immunosuppression including calcineurin inhibitors.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
58
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Niedersachsen
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Goettingen, Niedersachsen, 독일, 37099
- 모병
- University Medical Center Goettingen
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연락하다:
- Armin D Goralczyk, Dr.
- 전화번호: +49 551 3914638
- 이메일: agoralczyk@med.uni-goettingen.de
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연락하다:
- Aiman Obed, Prof. Dr.
- 전화번호: +49 551 39 12296
- 이메일: aobed@chirurgie-goettingen.de
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수석 연구원:
- Armin Goralczyk, Dr.
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부수사관:
- Aiman Obed, Prof. Dr.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients undergoing liver transplantation
설명
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing primary liver transplantation
- Patients of age 18 years and older
- Female patients of childbearing potential willing to perform a highly effective contraception during the study and 12 weeks after conclusion of study participation
Exclusion Criteria:
- Multiple organ graft recipients
- Patients receiving ABO incompatible grafts
- Patients with positive cross match
- Pregnancy
- Patients with a psychological, familial, sociologic or geographic condition potentially hampering compliance with the study protocol and follow-up schedule
- Patients under guardianship (e.g. individuals who are not able to freely give their informed consent)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Standard immunosuppression
Patients receiving standard immunosuppression after liver transplantation including calcineurininhibitors
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Immunosuppression without calcineurininhibitors
Patients receiving immunosuppression after liver transplantation not based on calcineurininhibitors
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Aiman Obed, Prof. Dr., University Medical Center Goettingen
- 수석 연구원: Armin Goralczyk, Dr., University Medical Center Goettingen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OSCITT10
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