An Observational Study to Assess the Effect of Calcineurin Inhibitors on Markers of Transplant Tolerance (OSCITT)
14 września 2011 zaktualizowane przez: Armin Goralczyk, University Medical Center Goettingen
In experimental and clinical settings it has been shown that transplant tolerance is possible.
It has been suggested that regulatory T cells play a beneficial role in the establishment of tolerance.
Calcineurin inhibitors may inhibit development of regulatory T cells.
However, the influence of calcineurin inhibitors on markers of transplant tolerance has not been studied in patients undergoing liver transplantation.
Currently the investigators conduct a study to evaluate the safety and efficacy of a calcineurin inhibitor free immunosuppression in patients undergoing liver transplantation.
In this study measurements of immune function and CD4+CD25high-Foxp3+-Il2/CD8+ status will also be performed.
In parallel these measurements should be compared to a group of patients undergoing standard immunosuppression including calcineurin inhibitors.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
58
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aiman Obed, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +49 551 3912296
- E-mail: aobed@chirurgie-goettingen.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Armin D Goralczyk, Dr.
- Numer telefonu: +49 551 3914638
- E-mail: agoralczyk@med.uni-goettingen.de
Lokalizacje studiów
-
-
Niedersachsen
-
Goettingen, Niedersachsen, Niemcy, 37099
- Rekrutacyjny
- University Medical Center Goettingen
-
Kontakt:
- Armin D Goralczyk, Dr.
- Numer telefonu: +49 551 3914638
- E-mail: agoralczyk@med.uni-goettingen.de
-
Kontakt:
- Aiman Obed, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +49 551 39 12296
- E-mail: aobed@chirurgie-goettingen.de
-
Główny śledczy:
- Armin Goralczyk, Dr.
-
Pod-śledczy:
- Aiman Obed, Prof. Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients undergoing liver transplantation
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing primary liver transplantation
- Patients of age 18 years and older
- Female patients of childbearing potential willing to perform a highly effective contraception during the study and 12 weeks after conclusion of study participation
Exclusion Criteria:
- Multiple organ graft recipients
- Patients receiving ABO incompatible grafts
- Patients with positive cross match
- Pregnancy
- Patients with a psychological, familial, sociologic or geographic condition potentially hampering compliance with the study protocol and follow-up schedule
- Patients under guardianship (e.g. individuals who are not able to freely give their informed consent)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Standard immunosuppression
Patients receiving standard immunosuppression after liver transplantation including calcineurininhibitors
|
|
Immunosuppression without calcineurininhibitors
Patients receiving immunosuppression after liver transplantation not based on calcineurininhibitors
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Aiman Obed, Prof. Dr., University Medical Center Goettingen
- Główny śledczy: Armin Goralczyk, Dr., University Medical Center Goettingen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 września 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2011
Ostatnia weryfikacja
1 września 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSCITT10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .