An Observational Study to Assess the Effect of Calcineurin Inhibitors on Markers of Transplant Tolerance (OSCITT)
2011年9月14日 更新者：Armin Goralczyk、University Medical Center Goettingen
In experimental and clinical settings it has been shown that transplant tolerance is possible.
It has been suggested that regulatory T cells play a beneficial role in the establishment of tolerance.
Calcineurin inhibitors may inhibit development of regulatory T cells.
However, the influence of calcineurin inhibitors on markers of transplant tolerance has not been studied in patients undergoing liver transplantation.
Currently the investigators conduct a study to evaluate the safety and efficacy of a calcineurin inhibitor free immunosuppression in patients undergoing liver transplantation.
In this study measurements of immune function and CD4+CD25high-Foxp3+-Il2/CD8+ status will also be performed.
In parallel these measurements should be compared to a group of patients undergoing standard immunosuppression including calcineurin inhibitors.
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
58
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Niedersachsen
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Goettingen、Niedersachsen、德国、37099
- 招聘中
- University Medical Center Goettingen
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接触：
- Armin D Goralczyk, Dr.
- 电话号码：+49 551 3914638
- 邮箱：agoralczyk@med.uni-goettingen.de
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接触：
- Aiman Obed, Prof. Dr.
- 电话号码：+49 551 39 12296
- 邮箱：aobed@chirurgie-goettingen.de
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首席研究员：
- Armin Goralczyk, Dr.
-
副研究员：
- Aiman Obed, Prof. Dr.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients undergoing liver transplantation
描述
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing primary liver transplantation
- Patients of age 18 years and older
- Female patients of childbearing potential willing to perform a highly effective contraception during the study and 12 weeks after conclusion of study participation
Exclusion Criteria:
- Multiple organ graft recipients
- Patients receiving ABO incompatible grafts
- Patients with positive cross match
- Pregnancy
- Patients with a psychological, familial, sociologic or geographic condition potentially hampering compliance with the study protocol and follow-up schedule
- Patients under guardianship (e.g. individuals who are not able to freely give their informed consent)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Standard immunosuppression
Patients receiving standard immunosuppression after liver transplantation including calcineurininhibitors
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Immunosuppression without calcineurininhibitors
Patients receiving immunosuppression after liver transplantation not based on calcineurininhibitors
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Aiman Obed, Prof. Dr.、University Medical Center Goettingen
- 首席研究员：Armin Goralczyk, Dr.、University Medical Center Goettingen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (预期的)
2012年2月1日
研究完成 (预期的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月8日
首次发布 (估计)
2010年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月14日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- OSCITT10
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