An Observational Study to Assess the Effect of Calcineurin Inhibitors on Markers of Transplant Tolerance (OSCITT)
keskiviikko 14. syyskuuta 2011 päivittänyt: Armin Goralczyk, University Medical Center Goettingen
In experimental and clinical settings it has been shown that transplant tolerance is possible.
It has been suggested that regulatory T cells play a beneficial role in the establishment of tolerance.
Calcineurin inhibitors may inhibit development of regulatory T cells.
However, the influence of calcineurin inhibitors on markers of transplant tolerance has not been studied in patients undergoing liver transplantation.
Currently the investigators conduct a study to evaluate the safety and efficacy of a calcineurin inhibitor free immunosuppression in patients undergoing liver transplantation.
In this study measurements of immune function and CD4+CD25high-Foxp3+-Il2/CD8+ status will also be performed.
In parallel these measurements should be compared to a group of patients undergoing standard immunosuppression including calcineurin inhibitors.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
58
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Niedersachsen
-
Goettingen, Niedersachsen, Saksa, 37099
- Rekrytointi
- University Medical Center Goettingen
-
Ottaa yhteyttä:
- Armin D Goralczyk, Dr.
- Puhelinnumero: +49 551 3914638
- Sähköposti: agoralczyk@med.uni-goettingen.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Aiman Obed, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +49 551 39 12296
- Sähköposti: aobed@chirurgie-goettingen.de
-
Päätutkija:
- Armin Goralczyk, Dr.
-
Alatutkija:
- Aiman Obed, Prof. Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients undergoing liver transplantation
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing primary liver transplantation
- Patients of age 18 years and older
- Female patients of childbearing potential willing to perform a highly effective contraception during the study and 12 weeks after conclusion of study participation
Exclusion Criteria:
- Multiple organ graft recipients
- Patients receiving ABO incompatible grafts
- Patients with positive cross match
- Pregnancy
- Patients with a psychological, familial, sociologic or geographic condition potentially hampering compliance with the study protocol and follow-up schedule
- Patients under guardianship (e.g. individuals who are not able to freely give their informed consent)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Standard immunosuppression
Patients receiving standard immunosuppression after liver transplantation including calcineurininhibitors
|
|
Immunosuppression without calcineurininhibitors
Patients receiving immunosuppression after liver transplantation not based on calcineurininhibitors
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aiman Obed, Prof. Dr., University Medical Center Goettingen
- Päätutkija: Armin Goralczyk, Dr., University Medical Center Goettingen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSCITT10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksansiirto
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta