Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

An Observational Study to Assess the Effect of Calcineurin Inhibitors on Markers of Transplant Tolerance (OSCITT)

2011. szeptember 14. frissítette: Armin Goralczyk, University Medical Center Goettingen
In experimental and clinical settings it has been shown that transplant tolerance is possible. It has been suggested that regulatory T cells play a beneficial role in the establishment of tolerance. Calcineurin inhibitors may inhibit development of regulatory T cells. However, the influence of calcineurin inhibitors on markers of transplant tolerance has not been studied in patients undergoing liver transplantation. Currently the investigators conduct a study to evaluate the safety and efficacy of a calcineurin inhibitor free immunosuppression in patients undergoing liver transplantation. In this study measurements of immune function and CD4+CD25high-Foxp3+-Il2/CD8+ status will also be performed. In parallel these measurements should be compared to a group of patients undergoing standard immunosuppression including calcineurin inhibitors.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

58

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Niedersachsen
      • Goettingen, Niedersachsen, Németország, 37099
        • Toborzás
        • University Medical Center Goettingen
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Armin Goralczyk, Dr.
        • Alkutató:
          • Aiman Obed, Prof. Dr.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients undergoing liver transplantation

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing primary liver transplantation
  • Patients of age 18 years and older
  • Female patients of childbearing potential willing to perform a highly effective contraception during the study and 12 weeks after conclusion of study participation

Exclusion Criteria:

  • Multiple organ graft recipients
  • Patients receiving ABO incompatible grafts
  • Patients with positive cross match
  • Pregnancy
  • Patients with a psychological, familial, sociologic or geographic condition potentially hampering compliance with the study protocol and follow-up schedule
  • Patients under guardianship (e.g. individuals who are not able to freely give their informed consent)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Standard immunosuppression
Patients receiving standard immunosuppression after liver transplantation including calcineurininhibitors
Immunosuppression without calcineurininhibitors
Patients receiving immunosuppression after liver transplantation not based on calcineurininhibitors

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Medical Center Goettingen

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Aiman Obed, Prof. Dr., University Medical Center Goettingen
  • Kutatásvezető: Armin Goralczyk, Dr., University Medical Center Goettingen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 8.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2011. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OSCITT10

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májátültetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel