만성폐쇄성폐질환(COPD) 및 골다공증
2015년 7월 28일 업데이트: Lisette Romme, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자에서 골다공증의 병태생리학
주요 목적은 COPD 환자의 골다공증의 병태생리학에서 중요한 요인을 연구하는 것입니다.
따라서 조사관은 혈장 및 소변의 생물학적 마커를 연구하고 이를 뼈 전환 및 임상 데이터의 마커와 연관시킬 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이론적 해석:
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 상당한 폐외 효과가 있는 예방 및 치료 가능한 질병으로 정의됩니다. 골다공증은 이러한 폐외 결과 중 하나로 인식됩니다. 골절 위험이 증가하여 이환율과 사망률이 증가합니다. 최근에는 골다공증의 병리생리학이 다인자적(multi-factorial)인 것으로 여겨진다. 그러나 COPD 환자에게 어떤 요인이 가장 중요한지는 아직 명확하지 않습니다.
목적:
주요 목적은 COPD 환자의 골다공증의 병태생리학에서 중요한 요인을 연구하는 것입니다. 따라서 우리는 혈장과 소변의 생물학적 마커를 연구하고 이들을 뼈 전환 마커 및 임상 데이터와 연관시킬 것입니다.
연구 설계:
본 연구는 관찰적이고 단면적인 연구가 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
총 120명의 환자가 포함될 것입니다.
모든 과목은 Catharina Hospital Eindhoven 또는 Diagnostic Center Eindhoven(DCE)의 폐학과 야외 클리닉에서 포함됩니다.
피험자는 각각 20명씩 6개 그룹으로 나뉜다. I: 척추골절이 없는 T-score 골다공증 COPD 환자, II: T-score 골다공증 척추골절 COPD 환자, III: 척추골절 COPD 환자 및 T-점수를 기반으로 골다공증이 없는 경우, IV: T-점수를 기반으로 골다공증이 없고 척추 골절이 없는 COPD 환자, V: T-점수를 기반으로 하고 척추 골절이 없는 골다공증이 있는 건강한 대조군, VI: T를 기반으로 골다공증이 없는 건강한 대조군 -점수 및 척추 골절 없음.
설명
COPD 환자에 대한 포함 기준:
- 50세 이상
- 여성은 폐경 후(12개월 이상 무월경)여야 합니다.
- 미국 흉부 학회(ATS) 지침에 따른 폐쇄성 폐 질환(GOLD) I, II, III 및 IV의 COPD 글로벌 이니셔티브;
- ≥ 12갑년;
- 연구 전 최소 4주 동안 호흡기 감염 또는 질병 악화 없음,
- 연구 전 적어도 4주 동안 경구 코르티코스테로이드를 사용하지 않음;
- 포함하기 전에 항골다공증 약물(칼슘, 비타민 D, 비포스포네이트)을 사용하지 않습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
COPD 환자에 대한 제외 기준:
- 지난 5년 동안의 악성;
- 폐 섬유증;
- 염증성 장 질환;
- 류머티스성 관절염;
- 알코올 남용;
- 기관지확장증;
- 자가면역질환;
- 갑상선 호르몬(TSH, fT4)에 대한 혈액 샘플링을 기반으로 한 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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COPD, 골다공증
피험자는 각각 20명씩 6개 그룹으로 나뉜다. I: 척추골절이 없는 T-score 골다공증 COPD 환자, II: T-score 골다공증 척추골절 COPD 환자, III: 척추골절 COPD 환자 및 T-점수를 기반으로 골다공증이 없는 경우, IV: T-점수를 기반으로 골다공증이 없고 척추 골절이 없는 COPD 환자, V: T-점수를 기반으로 하고 척추 골절이 없는 골다공증이 있는 건강한 대조군, VI: T를 기반으로 골다공증이 없는 건강한 대조군 -점수 및 척추 골절 없음.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Emiel Wouters, MD, PhD, prof, Maastricht University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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