Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja osteoporoosi
tiistai 28. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Lisette Romme, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Osteoporoosin patofysiologia potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
Päätavoitteena on tutkia tärkeitä tekijöitä keuhkoahtaumatautipotilaiden osteoporoosin patofysiologiassa.
Siksi tutkijat tutkivat plasman ja virtsan biologisia markkereita ja korreloivat niitä luun vaihtuvuuden ja kliinisten tietojen markkereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut:
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) määritellään ehkäistäväksi ja hoidettavaksi sairaudeksi, jolla on merkittäviä ekstrapulmonaalisia vaikutuksia. Osteoporoosi on tunnustettu yhdeksi näistä ekstrapulmonaalisista seurauksista. Se lisää murtumien riskiä ja lisää siten sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Nykyään uskotaan, että osteoporoosin patofysiologia on monitekijäinen. Vielä ei ole kuitenkaan selvää, mitkä tekijät ovat tärkeimpiä keuhkoahtaumatautipotilailla.
Tavoite:
Päätavoitteena on tutkia tärkeitä tekijöitä keuhkoahtaumatautipotilaiden osteoporoosin patofysiologiassa. Siksi tutkimme plasman ja virtsan biologisia markkereita ja korreloimme niitä luun vaihtuvuuden ja kliinisten tietojen markkereihin.
Opintojen suunnittelu:
Tämä tutkimus on havainnollinen, poikkileikkaustutkimus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukana on yhteensä 120 potilasta.
Kaikki aineet otetaan mukaan Catharina Hospital Eindhovenin keuhkosairauksien osaston tai Eindhovenin diagnostiikkakeskuksen (DCE) ulkoklinikalta.
Koehenkilöt on jaettu 6 ryhmään, kussakin 20 henkilöä, I: COPD-potilaat, joilla on osteoporoosi T-pistemäärän perusteella ja ilman nikamamurtumia, II: COPD-potilaat, joilla on osteoporoosi T-pisteen perusteella ja nikamamurtumia, III: COPD-potilaat, joilla on nikamamurtumia ja ilman osteoporoosia T-pistemäärän perusteella, IV: COPD-potilaat, joilla ei ole osteoporoosia T-pistemäärän perusteella ja ilman nikamamurtumia, V: terveet kontrollit, joilla on osteoporoosi T-pistemäärän perusteella ja ilman nikamamurtumia, VI: terveet kontrollit ilman osteoporoosia T-arvon perusteella -pisteet ja ilman nikamamurtumia.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit COPD-potilaille:
- 50-vuotias tai vanhempi;
- Naisten on oltava postmenopausaalisia (menonorrea vähintään 12 kuukautta)
- COPD Globaali obstruktiivisen keuhkosairauden (GOLD) I, II, III ja IV aloite American Thoracic Societyn (ATS) ohjeiden mukaisesti;
- ≥ 12 pakkausvuotta;
- Ei hengitystieinfektiota tai taudin pahenemista vähintään 4 viikkoa ennen tutkimusta;
- Älä käytä oraalisia kortikosteroideja vähintään 4 viikkoon ennen tutkimusta;
- Osteoporoottisia lääkkeitä (kalsium, D-vitamiini, bifosfonaatit) ei käytetä ennen sisällyttämistä;
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit COPD-potilaille:
- Pahanlaatuinen kasvain viimeisen 5 vuoden aikana;
- keuhkofibroosi;
- Tulehduksellinen suolistosairaus;
- Nivelreuma;
- Alkoholin väärinkäyttö;
- Bronkiektasia;
- Autoimmuunisairaudet;
- Kilpirauhasen vajaatoiminta tai kilpirauhasen liikatoiminta, joka perustuu kilpirauhashormonin (TSH, fT4) verinäytteisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
COPD, osteoporoosi
Koehenkilöt on jaettu 6 ryhmään, kussakin 20 henkilöä, I: COPD-potilaat, joilla on osteoporoosi T-pistemäärän perusteella ja ilman nikamamurtumia, II: COPD-potilaat, joilla on osteoporoosi T-pisteen perusteella ja nikamamurtumia, III: COPD-potilaat, joilla on nikamamurtumia ja ilman osteoporoosia T-pistemäärän perusteella, IV: COPD-potilaat, joilla ei ole osteoporoosia T-pistemäärän perusteella ja ilman nikamamurtumia, V: terveet kontrollit, joilla on osteoporoosi T-pistemäärän perusteella ja ilman nikamamurtumia, VI: terveet kontrollit ilman osteoporoosia T-arvon perusteella -pisteet ja ilman nikamamurtumia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emiel Wouters, MD, PhD, prof, Maastricht University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M09-1971
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .